#EAPM - Atascado #HTA necesita subir de velocidad

Detenerse, comenzar, detenerse ... A todos les puede parecer que todo el debate sobre las propuestas de la Comisión Europea para mejorar la cooperación a nivel de la UE en la evaluación de tecnologías sanitarias ha sido como quedarse en un embotellamiento: la ETS parece no ir a ninguna parte después de casi un año desde que 'salió a la calle', (aqui) Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM) Director Ejecutivo Denis Horgan.

Con suerte, ahora que estamos en 2019, habrá algo de movimiento. Aunque no espere la luz verde necesaria para desbloquear completamente la carretera con respecto a los elementos obligatorios de las evaluaciones clínicas conjuntas.

A pesar de la positividad del Comité Económico y Social Europeo, y el respaldo del Parlamento Europeo a las partes obligatorias de la propuesta, varios estados miembros han objetado, algunos planteando preocupaciones sobre la subsidiariedad en un área, la atención médica, que se reduce a una competencia nacional celosamente protegida.

Se han organizado reuniones, se han celebrado debates, entre otros, la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM), que reunió con éxito a las partes interesadas para una mesa redonda clave en Bruselas recientemente, pero las luces permanecen en ámbar en el mejor de los casos y el debate continúa.

Por su parte, EAPM celebrará otra mesa redonda para discutir los avances en el tema en el primer trimestre de este año y apoyará a las presidencias rotativas - Rumania y Finlandia - a lo largo de 2019, mientras se espera que los planes comiencen a avanzar.

Los antecedentes recientes ...

Durante la última parte de 2018, la presidencia rotativa de la UE, Austria, trabajó duro para avanzar, presentando un texto revisado, basado en contribuciones escritas y orales de las delegaciones.

Un particularmente importante adición al texto fue sugerida por algunas delegaciones. Esto buscó para definir el alcance de una evaluación.

Austria respondió rápidamente presentando disposiciones que requieren definiciones de el contenido de la evaluación clínica conjunta, o JCA, estar definido. Esto fue en respeto de las intervenciones, comparadores, población de pacientes y resultados de salud relevantes para el paciente.

Además de esto, Austriatrabajó para aclarar la selección de expertos para realizar JCA, transparencia y normas de confidencialidad para participar en el trabajo conjunto de la UE, la información que debe presentar la industria, además de los pasos del procedimiento y los plazos.

Pero al final, a pesar de sus mejores esfuerzos, Viena se vio obligada a reconocer que los desacuerdos no se pudieron superar durante la presidencia austriaca. Así que ahora todos los ojos se han dirigido a su sucesora Rumanía, que ha asumido la presidencia por primera vez.

¿Cuáles son los planes de Rumanía?

La presidencia rumana, ya bajo la presión de algunos observadores que dicen que aún no está completamente preparado para el papel, lo ha dicho desea evitar la batalla política sobre los aspectos obligatorios frente a los voluntarios de la Comisión's HTA planes.

A número de mestados brasa están en contra de cualquier elemento obligatorio en HTA (más de eso más tarde) mientras que un número mayor, más el Parlamento Europeo, cree que es necesario.

Un compromiso parece un largo lejos Existe la preocupación de que en realidad quedará en manos de la presidencia finlandesa, que asume el control en julio después de las elecciones de mayo, para terminar el trabajo. Por lo menos, la esperanza es que todo esté terminado y eliminado antes de que Croacia tome las riendas de 1 de enero, 2020 ...

Rumania's agregado de salud Stefan Staicu tiene ya dijo que su país desea dejar de abordar la sección pertinente del artículo 8, y move en lugar del artículo 9, cual es más preocupado por líneas de tiempo.

Rumania tiene esencialmente fijó primero su mirada en un compromiso técnico, seguido de uno político al final de su presidencia.

Queda por ver cuánto avanzará Rumania antes de la próxima reunión del Consejo de Salud el 14 de junio.en Luxemburgo.

Puntos clave para el informe de progreso de Austria

To hacia el final de su presidencia, Austria publicó un informe de situación sobre la ETS (30 de noviembre) antes de una reunión de la UE Reunión del Consejo de Salud.

Viena había tenido como objetivo asegurar al menos un enfoque general parcial mediante el final de su mandato.

Es justo decir que el país hizo grandes esfuerzos para abordar las preocupaciones sobre la adopción obligatoria de JCA, pero el intento fracasó en gran medida, según su propio informe.

Agregado de salud austriaco Felipe Tillich según fue citado: “Resultó que tuvimos que adaptar nuestros objetivos a la realidad”.

Describió como "desafortunado" el hecho de que Austria finalmente solo pudiera publicar un informe de progreso, y agregó que había "una resistencia política muy fuerte de un par de estados miembros".

Tillich continuó aconsejando a Rumania que "simplemente ignore" el acalorado debate político por el momento y respaldó que el país se dedique a "esas partes del texto menos complicadas pero también técnicamente muy importantes".

El informe señaló que los Estados miembros han aYa soy uncodicia que las discusiones técnicas sobre la Comisión'propuesta s will continue este vídeo  sír.

En lo que seguramente será un período de mucho trabajo, sobre todo debido a las elecciones al Parlamento Europeo de mayo y, por supuesto, al Brexit, es fundamental seguir debatiendo para encontrar una manera de garantizar evaluaciones de alta velocidad y calidad en beneficio de todos los pacientes y pacientes potenciales en toda la UE.

Por supuesto, todo esto se basa en datos, y también están en discusión en este momento son los csecuencias para desarrolladores que no't proporcionar los datos necesarios a tiempo.

Entonces, ¿qué sigue en HTA?

Habiendo admitido que efectivamente tendrá una presidencia "transitoria" de cara a las elecciones parlamentarias de mayo, Rumania sin embargo está apuntandopara llegar a un acuerdo político entre mestados de brasa en HTA, de acuerdo conSorina Pintea, el ministro de salud del país.

"Rumania'La presidencia tiene como objetivo continuar las negociaciones con el fin de avanzar lo más posible a fin de alcanzar un enfoque general a nivel del Consejo ”. shedijo, mientras habla de un enfoque "realista" y confiarinsightsen el esfuerzo colectivosy una fuerte voluntad política".

Más planes de rumania sobre salud.

Pintea también tiene hablado de Rumania's otros planes de salud.

Estos incluyen un plan para consejo de producción Conclusiones sobre upping cobertura de vacunación y lucha contra la resistencia a los antimicrobianos.

El acceso a los medicamentos y la movilidad de los pacientes también son las principales prioridades, el ministro de saluddijo.

Una reunión informal en la que participaronministros de salud está programado para15-15 Abril en Bucarest, durante el cual acceso a medicamentoscon énfasis en tratamientos contra la hepatitis) y transfronterizos salud profisionalismo y será alto en la agenda, según Pinea.

La presidencia rumana también ha anunciado que is planeando un taller sobre9-10 Mayo, cubriendo el tema de vacunas y un reunión adicional para discutir diagnóstico precoz de cáncer en 29-30 Mayo.

Además de estas actividades, unEstá prevista una conferencia de e-salud para finales de junio. Ministro Pintea dijo.