#ESMO impulsando la agenda en el campo del cáncer - #EAPM listo para responder

El Congreso de la ESMO casi termina un año más y EAPM participó activamente con las partes interesadas expertas en el evento clave de oncología en Munich, que se llevó a cabo desde el 19 de octubre. escribe Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM) Director Ejecutivo Denis Horgan. 

Por supuesto, la Alianza está desempeñando su papel en el avance de la oncología, sobre todo a través de sus iniciativas en curso para hacer que los programas de detección del cáncer de pulmón, con directrices eficaces y acordadas, sean una realidad en toda la UE.

Problemas de reembolso 

Con todo el debate en torno a los planes de la Comisión Europea para la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS), el Congreso escuchó que algunos países europeos tardan más del doble que otros en tomar decisiones de ETS con respecto a los reembolsos de nuevos medicamentos contra el cáncer a raíz de la Agencia Europea de Medicamentos. Aprobación (EMA).

El tiempo promedio de decisión es superior a un año en ciertos países, escuchó el Congreso. Según un estudio presentado en Munich, una vez que la EMA ha aprobado un nuevo tratamiento, muchos países evalúan su beneficio y rentabilidad a través de un proceso de HTA como parte de la decisión de reembolsar el uso del tratamiento para la atención de rutina del paciente.

Al observar todos los nuevos medicamentos contra el cáncer aprobados para tumores sólidos por la EMA entre enero de 2007 y diciembre de 2016, los investigadores rastrearon el tiempo entre la aprobación de la EMA para cada uno de los medicamentos y las decisiones de HTA que toman las autoridades sanitarias en cuatro países europeos.

Los países fueron Inglaterra, Francia, Alemania y Escocia. El tiempo medio desde la aprobación de la EMA hasta las decisiones de la ETS fue de dos a tres veces mayor en Inglaterra (405 días) y Escocia (384 días) en comparación con Alemania (209 días) y Francia (118 días). La coautora del estudio, la Dra. Kerstin Vokinger, científica investigadora principal del Hospital Universitario de Zúrich, Suiza, e investigadora afiliada de la Escuela de Medicina de Harvard, Boston, en EE. UU., Dijo que la diferente cantidad de recursos invertidos en tales evaluaciones y las diferentes regulaciones nacionales pueden conducir a la variación en el tiempo desde la aprobación de la EMA hasta las decisiones de HTA en diferentes países.

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El estudio encontró que las autoridades de salud generalmente tomaban decisiones mucho más rápido para los medicamentos clasificados como de mayor beneficio en la escala de la ESMO, en comparación con aquellos con menos beneficio clínico. Pero la variación en el tiempo desde la aprobación de la EMA hasta las decisiones de HTA se mantuvo entre diferentes países incluso para los medicamentos de mayor beneficio. El análisis también mostró que prácticamente todos los medicamentos contra el cáncer clasificados como los más altos fueron aprobados para reembolso por los cuatro países: Alemania (100%), Escocia (95%), Inglaterra (92%) y Francia (90%). La EAPM, por supuesto, está muy involucrada en el debate sobre la ETS y llevará la discusión a los representantes de los Estados miembros el próximo mes.

'Impulsando el cambio' 

El Congreso escuchó que asegurar el acceso a una atención óptima del cáncer para todos los pacientes solo se puede lograr mediante la traducción integrada y sostenible de los avances científicos de hoy en los tratamientos del mañana. Esto debe reforzarse con una comprensión clara de la magnitud de los efectos clínicos y la identificación precisa de los pacientes con más probabilidades de beneficiarse.

La presidenta científica de ESMO, la profesora Solange Peters, destacó la importancia de garantizar que las innovaciones lleguen a los pacientes adecuados en el momento adecuado, una frase que utilizan a menudo la EAPM y otros defensores de la medicina personalizada.

En Munich, se presentaron datos de más de 2,000 resúmenes enviados, que representan a casi 116,000 pacientes que han participado en ensayos clínicos. "ESMO es un motor de cambio que afecta a todo el campo de la oncología", dijo su presidente, Josep Taberno, y agregó que la organización es "una contribución importante para asegurar el acceso a una atención oncológica óptima para todos los pacientes, dondequiera que vivan".

Barreras de acceso en pediatría 

Otro estudio publicado en Alemania durante el evento ESMO destacó las barreras para la inclusión de jóvenes de 12 a 25 años en ensayos clínicos de fase temprana tanto para adultos como pediátricos. Esto sugiere la necesidad de enfoques más personalizados para brindar a estos pacientes un mejor acceso a la innovación terapéutica.

En Europa, la edad mínima legal para participar en ensayos clínicos en adultos suele ser de 18 años. La autora del estudio, Aurore Vozy, del Gustave Roussy Institut de Cancérologie en Villejuif, Francia, dijo a los asistentes: “Sabemos ... que ciertas niñas desarrollarán cánceres de mama genéticamente impulsados ​​muy temprano en la vida: no hay ensayos pediátricos para esta enfermedad, sin embargo, estas pacientes son sistemáticamente prohibido participar en los ensayos de adultos pertinentes ".

Añadió: "La situación es similar para algunos adolescentes con linfomas o sarcomas, cuyos tumores a menudo se parecen mucho más a los de los adultos que a los que se encuentran en los niños".

El Congreso escuchó que, en casos raros, a los adultos de 20 años también se les diagnostica tumores que se ven con mayor frecuencia en niños. Mientras tanto, los ensayos clínicos pediátricos suelen establecer un límite superior de edad de 18 o 21 años. La investigación encontró que, entre los 389 ensayos no abiertos a adolescentes, el 55% podría haber sido relevante para pacientes menores de edad. “Esto significa que a los pacientes se les ha negado el acceso a medicamentos innovadores que estaban disponibles en el mismo centro donde estaban siendo tratados y a los que pueden haber tenido una mejor respuesta que a la terapia convencional”, dijo Vozy.

La Alianza Europea para la Medicina Personalizada tiene en su núcleo una sólida campaña para un mejor acceso a los ensayos clínicos, así como a los numerosos tratamientos innovadores que ahora están disponibles en teoría.

El director ejecutivo de EAPM, Denis Horgan, que estuvo en Munich para el Congreso, dijo: “Este es otro ejemplo concreto de situaciones en las que a los pacientes se les niega el acceso a tratamientos potencialmente excelentes. En la era de la medicina personalizada, esto es claramente inaceptable. ¿A los jóvenes se les niega la oportunidad de una vida mejor? No se puede permitir que suceda en el siglo XXI ”.

Escala tumoral de ESMO 

Los principales especialistas en cáncer de Europa y América del Norte acordaron una nueva escala para las mutaciones del ADN tumoral que simplificará y estandarizará las opciones para el tratamiento del cáncer dirigido. La escala, llamada ESCAT (Escala ESMO para la accionabilidad clínica de los objetivos moleculares), se ha publicado en Annals of Oncology y tiene como objetivo optimizar la atención al paciente facilitando la identificación de aquellos pacientes con cáncer que probablemente respondan a medicamentos de precisión o personalizados. y ayudar a que el tratamiento sea más rentable. El profesor Fabrice André, presidente del Grupo de Trabajo de Medicina de Precisión e Investigación Traslacional de la ESMO que inició el proyecto, dijo: “Los médicos reciben una cantidad cada vez mayor de información sobre la composición genética del cáncer de cada paciente, pero esto puede ser difícil de interpretar para hacer opciones de tratamiento óptimas.

“La nueva escala nos ayudará a distinguir entre las alteraciones en el ADN tumoral que son importantes para las decisiones sobre medicamentos dirigidos o el acceso a ensayos clínicos, y aquellas que no son relevantes”, agregó.

El autor principal del artículo, el Dr. Joaquín Mateo, investigador principal del Grupo de Investigación Traslacional del Cáncer de Próstata del Instituto de Oncología Vall d'Hebron, Barcelona, ​​España, dijo: “Por primera vez, la ESMO ha creado las herramientas para dejar claro qué se necesitan datos para que una mutación se considere procesable y cómo esto puede cambiar en respuesta a nuevos datos clínicos ".

El trabajo de EAPM en el área de datos clínicos ha incluido, por supuesto, el lanzamiento de su iniciativa MEGA ADD LINK y la Alianza ahora está trabajando con una coalición de estados miembros dispuestos a compartir datos genómicos vitales a través de las fronteras en beneficio de los pacientes en todas las partes de la UE y más allá.

Las mujeres son de Venus, los hombres son de Marte ... 

Las mujeres y los hombres son diferentes. Todos sabemos esto, pero el hecho es que los enfoques basados ​​en el género para estudiar y tratar enfermedades han permanecido en gran parte inexplorados en la oncología médica. Esto a pesar de que el campo avanza hacia técnicas de medicina personalizada y acumula evidencia de que el sexo es un factor importante en el riesgo de enfermedad y la respuesta al tratamiento. Un próximo taller de la ESMO titulado 'La medicina de género se encuentra con la oncología', que se celebrará en Lausana, Suiza, el 30 de noviembre y el 1 de diciembre, verá a un cuerpo docente multidisciplinario de expertos discutir conceptos y métodos de la medicina de género y sus implicaciones para la práctica clínica y la investigación en oncología.

La Dra. Anna Dorothea Wagner del Hospital Universitario de Lausana, quien inició el taller y coescribió un artículo reciente sobre el tema, dijo: “La necesidad de más investigación para comprender los impactos de género en oncología es significativa”. Wagner agregó: "Con los esfuerzos para incluir aspectos sexuales en la investigación biomédica que abundan en otras áreas, como la medicina cardiovascular, ya era hora de que nosotros en el campo de la oncología lo notáramos".

Su artículo ya había señalado varias áreas en las que se sabe que existen diferencias de género durante muchos años, pero que aún no se comprenden bien. La reunión se centrará en las diferencias en la composición corporal, las hormonas, la composición genética y el metabolismo. Por ejemplo, las mujeres experimentan una mayor toxicidad con ciertos tipos de medicamentos, lo que probablemente se deba a que los metabolizan de manera diferente a los hombres, debido a factores que se cree que van desde niveles más altos de grasa corporal hasta diferencias en la actividad de las enzimas que metabolizan los medicamentos. .

"La toxicidad es un problema en sí mismo, sobre todo porque puede hacer que los pacientes con cáncer dejen de recibir tratamiento", dijo Wagner. Si bien las diferencias de eficacia de género se informan con mayor frecuencia, las relacionadas con la toxicidad rara vez se analizan y se informan sistemáticamente. En la era de la medicina personalizada, la diferenciación entre sexos cuando corresponda es claramente un paso adelante, en oncología y en otros lugares. Horizonte Europa más reciente Un documento informativo de la Comisión Europea describió recientemente cinco misiones de investigación y 10 asociaciones industriales para recibir financiación de Horizonte Europa, el programa de investigación de la UE 2021-2027.

Estos propuestos representarían el 40-50% del programa de 94.1 XNUMX millones de euros. Dos de las cinco misiones sugeridas abarcan la digitalización y la salud, con innovación sanitaria, para el rápido desarrollo, despliegue y uso seguro de tratamientos, dispositivos y tecnologías médicos que se mejorarán mediante tecnologías digitales.

Mientras tanto, el plan prevé que la salud global, incluidos los enlaces a los sistemas nacionales de investigación en salud y la financiación filantrópica, se impulsen junto con tecnologías digitales clave, incluidas tecnologías novedosas como la inteligencia artificial y la vinculación con los sectores posteriores. En su forma actual, las misiones deberían ganar alrededor del 10% del presupuesto en los primeros años de Horizonte Europa, con alrededor de 1 2 millones de euros para cada una.

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