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#EAPM - Afrontando la economía de la genómica en la era de la medicina personalizada

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El mundo de la genómica, que se está expandiendo y se mueve con gran rapidez en la atención de la salud, ha abierto muchas nuevas oportunidades, pero las evaluaciones deben hacerse sobre la economía de las nuevas tecnologías, escribe el Director Ejecutivo de la Alianza Europea para Medicina Personalizada Denis Horgan. 

La cantidad de datos sobre genomas que podrían compartirse promete conducir a avances casi inconmensurables en los diagnósticos tempranos y la capacidad de administrar el tratamiento adecuado al paciente adecuado en el momento adecuado. Pero también existe una clara necesidad de proporcionar una buena relación calidad-precio en los sistemas de salud con problemas de liquidez que están luchando con el envejecimiento de la población, lidiando con un nuevo paradigma de ensayos clínicos a raíz del descubrimiento de cada vez más enfermedades raras y colapsando bajo el peso de un enorme aumento de las comorbilidades.

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Sin embargo, la evidencia sugiere que los diagnósticos están aumentando y mejorando a través del uso de secuenciación de próxima generación y otros avances genéticos, con costos reducidos y una confianza creciente, posiblemente, a medida que el público se vuelve más consciente del potencial para mejorar la salud en este y otro país. las siguientes generaciones. Sin embargo, los costos generales aún deben reducirse aún más, y es necesario implementar una mejor infraestructura de recopilación, almacenamiento y uso compartido de datos. Pero en general, la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM) cree que las señales son muy buenas.

Últimamente, hemos visto varias iniciativas sobre el genoma, entre ellas el Proyecto 100,000 Genomas del Reino Unido. Mientras tanto, EAPM está pidiendo el lanzamiento de una iniciativa paneuropea coordinada que recopile información genética crucial, fomente la creación de redes de repositorios relevantes, haga uso de tecnologías digitales avanzadas y tenga un beneficio inconmensurable cuando se trata de la salud de ciudadanos de la UE actuales y futuros. El concepto MEGA de la Alianza (Million European Genomes Alliance) propone la creación de una infraestructura en red paneuropea para la información sanitaria y emprender una iniciativa emblemática de un millón de genomas como un esfuerzo coordinado a través de una coalición de países europeos dispuestos.

Con un programa de este tipo, los investigadores podrían acceder a millones de marcadores genéticos y acelerar la ciencia hacia una mejor comprensión de enfermedades y pacientes específicos. Fundamentalmente, esto guiaría la elección de la terapia, los programas de prevención y detección, aumentaría la eficiencia general de la atención médica y mejoraría los resultados de los pacientes. Aunque la asistencia sanitaria es una competencia nacional en la UE, EAPM ha planteado la idea de que los estados miembros participantes deberían desarrollar un proyecto de genoma proporcional a su población.

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El proyecto tendrá en cuenta los recursos disponibles de cada país, pero como un esfuerzo concentrado podría llegar a la cifra de un millón. Los beneficios incluirían mejorar la atención en todas las prioridades de salud declaradas y reducir las desigualdades actuales en el acceso a tecnologías innovadoras. También fomentaría una colaboración más profunda y amplia entre los investigadores europeos y proporcionaría una base de datos de enorme valor duradero, al tiempo que proporcionaría un vehículo positivo para la participación de los pacientes en el uso de datos sanitarios.

Desde el punto de vista económico, también serviría para estimular las industrias europeas de las ciencias de la vida y la salud y acoger nuevas empresas centradas en el mercado europeo. En el lado negativo potencial, a pesar de la caída del precio de los costos de secuenciación, es un hecho que el análisis bioinformático y la interpretación clínica aún conllevan desafíos significativos junto con costos que aún no están disminuyendo significativamente. Habiendo mencionado la nota 'económica', debemos volver al hecho de que es necesario medir el valor de la genómica, aunque todavía existe un gran debate sobre cómo debe definirse el valor en un contexto médico. Health Technology Assessment (HTA) hace todo lo posible para hacer esto, pero a menudo no está a la altura.

De hecho, una propuesta reciente de la Comisión Europea sobre ETS describe el uso obligatorio de informes de evaluaciones clínicas conjuntas, después de un período de transición de tres años para permitir que los organismos médicos necesarios se pongan al día con un campo científico que avanza rápidamente. Al final del período de transición, "se evaluarán todos los medicamentos incluidos en el ámbito de aplicación y a los que se les haya concedido la autorización de comercialización en un año determinado". Esto también cubre dispositivos médicos seleccionados. Lo que la Comisión está buscando en este caso incluye “resultados de salud relevantes para el paciente” y un “grado de certeza” de esos efectos. La realidad es que los sistemas deben ponerse al día con la ciencia.

Según la propuesta de la Comisión, los organismos de ETS de los estados miembros deberían utilizar la evaluación clínica y "no repetirla" en sus procesos generales. Básicamente, un objetivo clave de la nueva propuesta de la Comisión será reducir el trabajo duplicado en todo el bloque. Sin duda, la ETS se enfrenta a nuevas circunstancias creadas por las especificidades de las tecnologías ómicas y la medicina personalizada. La genómica cae claramente bajo este paraguas. Por tanto, existe una clara necesidad de que los responsables políticos de Europa aumenten el nivel de evaluación de la economía sanitaria de las intervenciones genómicas, al tiempo que se aseguran de que los Estados miembros obtengan el máximo valor de los diagnósticos moleculares en el ámbito de la atención sanitaria.

Mientras están en ello, los legisladores podrían hacer algo peor que asegurarse de que se aproveche al máximo la infraestructura proporcionada por iniciativas como el Proyecto 100,000 Genomas y MEGA una vez que se materialice. La conclusión es que cuando se trata de atención médica, como en otras áreas, la sociedad debe decidir cómo asignar los recursos limitados de manera efectiva y ética. Las enfermedades raras recién descubiertas con sus, por definición, grupos destinatarios más pequeños, plantean grandes desafíos, por ejemplo.

Sin embargo, ahora hay mucha evidencia disponible (y más indudablemente en camino) de que la genética está teniendo un efecto enormemente positivo en ciertas áreas de enfermedades, como varias formas de cáncer, enfermedades cardíacas hereditarias y para las enfermedades raras mencionadas anteriormente. Según un informe reciente (el Informe Anual del Director Médico - SC Davies, Generation Genome London, Departamento de Salud 2017), en el cáncer, por ejemplo, la secuenciación genómica “puede ayudar a reducir o evitar los eventos adversos del tratamiento y reducir los retrasos. en la selección del tratamiento ”.

Mucho se ha demostrado con la identificación del gen HER2 / neu en el cáncer de mama y el desarrollo posterior de la terapia farmacológica trastuzumab (Herceptin®). Sin duda, esto ha elevado el costo del tratamiento del cáncer de mama, pero eso se debe, en su mayor parte, al costo de los medicamentos para el 25-30% de las mujeres que dan positivo en la prueba de HER2 / neu. Si bien es innegable que es un escenario costoso, ha generado un "beneficio clínico sustancial", mientras que la secuenciación en el cáncer colorrectal ha permitido ahorrar dinero. En cuanto a las enfermedades raras, la investigación ha demostrado que alrededor de 1 de cada 17 personas pueden, en algún momento de sus vidas, sufrir una enfermedad rara (aunque muchas enfermedades raras no se diagnostican, por lo que es casi seguro que esa cifra sea baja).

Mientras tanto, cuatro quintas partes, como mínimo, de las enfermedades raras tienen un origen genético y la mitad de todos los casos nuevos se encuentran en niños. El informe del director médico continúa afirmando que, "para algunas enfermedades raras, como la cardiopatía hereditaria, si se dispone de tratamientos eficaces tras el diagnóstico de la enfermedad, la secuenciación podría proporcionar beneficios clínicos y económicos". Ciertamente, cuando se trata de genómica y economía, el debate continuará en el futuro, pero EAPM confía en que, a medida que la evidencia comience a acumularse, el 'equilibrio de valor' caerá firmemente del lado de las ciencias innovadoras.

Comisión Europea

NextGenerationEU: La Comisión Europea desembolsa 231 millones de euros en prefinanciación a Eslovenia

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La Comisión Europea ha desembolsado 231 millones de euros a Eslovenia en prefinanciación, lo que equivale al 13% de la asignación de subvenciones del país en el marco del Mecanismo de recuperación y resiliencia (RRF). El pago de prefinanciación ayudará a poner en marcha la implementación de las medidas cruciales de inversión y reforma descritas en el plan de recuperación y resiliencia de Eslovenia. La Comisión autorizará nuevos desembolsos basados ​​en la implementación de las inversiones y reformas descritas en el plan de recuperación y resiliencia de Eslovenia.

El país recibirá un total de 2.5 millones de euros, que consisten en 1.8 millones de euros en subvenciones y 705 millones de euros en préstamos, durante la vigencia de su plan. El desembolso de hoy sigue a la reciente implementación exitosa de las primeras operaciones de endeudamiento en el marco de NextGenerationEU. Para finales de año, la Comisión tiene la intención de recaudar hasta un total de 80 XNUMX millones de euros en financiación a largo plazo, que se complementará con proyectos de ley de la UE a corto plazo, para financiar los primeros desembolsos previstos a los estados miembros en el marco de NextGenerationEU.

El RRF está en el corazón de NextGenerationEU, que proporcionará 800 millones de euros (a precios actuales) para apoyar inversiones y reformas en los estados miembros. El plan esloveno es parte de la respuesta sin precedentes de la UE para salir fortalecidos de la crisis del COVID-19, fomentando las transiciones verde y digital y fortaleciendo la resiliencia y la cohesión en nuestras sociedades. A nota de prensa está disponible en línea.

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Chipre

NextGenerationEU: La Comisión Europea desembolsa 157 millones de euros en prefinanciación a Chipre

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La Comisión Europea ha desembolsado 157 millones de euros a Chipre en prefinanciación, equivalente al 13% de la asignación financiera del país en el marco del Servicio de Recuperación y Resiliencia (RRF). El pago de prefinanciación ayudará a poner en marcha la implementación de las medidas cruciales de inversión y reforma descritas en el plan de recuperación y resiliencia de Chipre. La Comisión autorizará nuevos desembolsos basados ​​en la implementación de las inversiones y reformas descritas en el plan de recuperación y resiliencia de Chipre.

Se prevé que el país reciba 1.2 millones de euros en total durante la vigencia de su plan, con 1 millones de euros en subvenciones y 200 millones de euros en préstamos. El desembolso de hoy sigue a la reciente implementación exitosa de las primeras operaciones de endeudamiento en el marco de NextGenerationEU. Para finales de año, la Comisión tiene la intención de recaudar hasta un total de 80 millones de euros en financiación a largo plazo, que se complementará con proyectos de ley de la UE a corto plazo, para financiar los primeros desembolsos previstos a los estados miembros en el marco de NextGenerationEU. Como parte de NextGenerationEU, el RRF proporcionará 723.8 XNUMX millones de euros (a precios actuales) para apoyar inversiones y reformas en los estados miembros.

El plan chipriota es parte de la respuesta sin precedentes de la UE para salir más fuerte de la crisis del COVID-19, fomentando las transiciones verde y digital y fortaleciendo la resiliencia y la cohesión en nuestras sociedades. A nota de prensa está disponible en línea.

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Belgica

Política de cohesión de la UE: Bélgica, Alemania, España e Italia reciben 373 millones de euros para apoyar los servicios sociales y de salud, las pymes y la inclusión social

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La Comisión ha concedido 373 millones de euros a cinco Fondo Social Europeo (FSE) y Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER) programas operativos (PO) en Bélgica, Alemania, España e Italia para ayudar a los países con la respuesta y reparación de emergencia por coronavirus en el marco de REACCIONAR-UE. En Bélgica, la modificación del PO de Valonia pondrá a disposición 64.8 millones de euros adicionales para la adquisición de equipamiento médico para servicios sanitarios e innovación.

Los fondos apoyarán a las pequeñas y medianas empresas (PYMES) en el desarrollo del comercio electrónico, la ciberseguridad, los sitios web y las tiendas en línea, así como la economía verde regional a través de la eficiencia energética, la protección del medio ambiente, el desarrollo de ciudades inteligentes y bajas emisiones de carbono. infraestructuras públicas. En Alemania, en el estado federal de Hessen, 55.4 millones de euros apoyarán la infraestructura de investigación relacionada con la salud, la capacidad de diagnóstico y la innovación en universidades y otras instituciones de investigación, así como inversiones en investigación, desarrollo e innovación en los campos del clima y el desarrollo sostenible. Esta enmienda también proporcionará apoyo a las PYME y fondos para la creación de empresas a través de un fondo de inversión.

En Sachsen-Anhalt, 75.7 millones de euros facilitarán la cooperación de pymes e instituciones en investigación, desarrollo e innovación, y proporcionar inversiones y capital de trabajo para microempresas afectadas por la crisis del coronavirus. Además, los fondos permitirán invertir en la eficiencia energética de las empresas, apoyar la innovación digital en las pymes y adquirir equipos digitales para escuelas e instituciones culturales. En Italia, el programa operativo nacional 'Inclusión social' recibirá 90 millones de euros para promover la integración social de las personas que sufren privaciones materiales graves, falta de vivienda o marginación extrema, a través de los servicios 'Housing First' que combinan la provisión de vivienda inmediata con servicios sociales y laborales habilitantes. .

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En España, se sumarán 87 millones de euros al PO del FSE de Castilla y León para apoyar a los autónomos y trabajadores a los que se les suspendió o redujo su contrato debido a la crisis. El dinero también ayudará a las empresas más afectadas a evitar despidos, especialmente en el sector turístico. Finalmente, los fondos son necesarios para permitir que los servicios sociales esenciales continúen de manera segura y para garantizar la continuidad educativa durante la pandemia mediante la contratación de personal adicional.

REACT-EU es parte de NextGenerationEU y proporciona 50.6 2021 millones de euros de financiación adicional (a precios corrientes) para los programas de la política de cohesión en el transcurso de 2022 y XNUMX. Las medidas se centran en apoyar la resiliencia del mercado laboral, el empleo, las pymes y las familias de bajos ingresos, así como en sentar las bases para el futuro las transiciones verde y digital y una recuperación socioeconómica sostenible.

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