#EAPM - El impacto de los medicamentos en el medio ambiente debe ser abordado por la Comisión

Finalmente se distribuye una versión preliminar de la Comunicación de la Comisión Europea sobre productos farmacéuticos en el medio ambiente después de un largo retraso, (aqui) Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM) Director Ejecutivo Denis Horgan.

Pero a pesar del cronograma, la Comisión no lo ha dejado de lado. Lejos de eso: además de alentar un menor uso de drogas para reducir el desperdicio y detener la filtración continua en los suministros de agua, el ejecutivo de la UE está buscando usar parte del efectivo disponible para su programa Horizon Europe para alentar la producción de medicamentos que se degraden más eficientemente

La Comisión también planea instar a los Estados miembros a adoptar leyes que protejan a los ciudadanos de reclamos publicitarios engañosos y asegurarse de que los productos farmacéuticos se eliminen de manera más eficiente.

Por lo tanto, las opciones disponibles incluyen el estímulo de iniciativas voluntarias a nivel nacional o de la UE, así como medidas obligatorias.

También es clave abordar la resistencia a los antimicrobianos, lo que hace que los medicamentos se vuelvan ineficaces.

Sobre ese tema, la Comisión ha reconocido (ciertamente desde 2014) que "la contaminación del medio ambiente por los antimicrobianos está acelerando la aparición y propagación de microorganismos resistentes".

Dice que existe evidencia suficiente de que algunos productos farmacéuticos están llegando al medio ambiente en cantidades que podrían representar un riesgo, y que se deben tomar medidas para reducir esto.

La Comunicación señala que a muchos ciudadanos de la UE les preocupa que se encuentren rastros de productos farmacéuticos en el agua potable, y agrega que algunos Estados miembros y partes interesadas "ya están demostrando su compromiso de abordar" los problemas y se está demostrando el éxito inicial.

En apoyo de estos esfuerzos, la Comisión ha dicho que alentará una acción más amplia haciendo el mejor uso de los instrumentos y políticas de la UE y "facilitando el intercambio de mejores prácticas entre las autoridades de los Estados miembros y alentando el desarrollo de estrategias sectoriales específicas".

La Comisión se ha comprometido a proporcionar liderazgo en acciones dentro de su área de competencia, y estimulará el diálogo sobre acciones donde otros deberían tomar la iniciativa, y dice que revisará regularmente el progreso.

Mientras tanto, dice que se compromete a iniciar una cooperación multilateral en la reducción de la contaminación ambiental por medicamentos antimicrobianos, particularmente en las instalaciones de producción, y agrega que habría menos riesgo para el medio ambiente "si se eliminaran menos productos farmacéuticos y aumentara el uso de esquemas de recolección ".

Reconoce que la contaminación ambiental por sustancias farmacéuticas humanas y veterinarias es un problema emergente, y subraya que el plan apunta a reforzar el "compromiso de la Comisión de dar seguimiento al trabajo existente bajo la legislación de farmacovigilancia que examina la escala del problema de los productos farmacéuticos en el medio ambiente" en el marco del Séptimo Programa de Acción Ambiental para un medio ambiente no tóxico ”.

Cita evidencia de que la presencia de antibióticos en el medio ambiente puede contribuir al desarrollo y la propagación de cepas de bacterias resistentes a los antibióticos está comenzando a crecer.

La Comisión también ha señalado debidamente que el agua y otras contaminaciones ambientales son transfronterizas, ya que alrededor de la mitad de los distritos de cuencas fluviales de la UE cruzan las fronteras nacionales.

Esto, ha dicho, justifica la acción a nivel europeo.

En otra parte, dice que los objetivos principales serán identificar las lagunas e incertidumbres de conocimiento restantes y presentar posibles soluciones para llenarlas; explore cómo abordar el desafío de proteger el medio ambiente (y la salud humana a través del medio ambiente) y al mismo tiempo salvaguardar el acceso a tratamientos farmacéuticos efectivos y apropiados para pacientes humanos y animales.

El enfoque de la Comisión tiene como objetivo abordar los productos farmacéuticos en el medio ambiente en general, es decir, en gran medida, pero no solo, el medio ambiente del agua, dice, con el fin de cubrir los requisitos de la legislación sobre agua y farmacovigilancia, y señala que este último también se refiere a los suelos.

Señala que las emisiones de sustancias farmacéuticas al medio ambiente se producen durante todo su ciclo de vida, desde la producción hasta el consumo y la eliminación.

El nuevo borrador dice que "los productos farmacéuticos se pueden emitir al medio ambiente desde todas las etapas de su ciclo de vida; durante la fabricación, durante el uso y cuando se eliminan como residuos. Se encuentran en las aguas superficiales y subterráneas de toda Europa, y en menor medida también en el agua potable ”.

La Comisión señala que debe proponer un enfoque estratégico para la contaminación del agua por sustancias farmacéuticas, y subraya que está cumpliendo con esa obligación legal.

El enfoque propuesto, dice, ha sido informado por estudios e informes, más los resultados de consultas públicas y dirigidas a las partes interesadas que se lanzaron el año pasado.

La Comisión señala que, por lo general, los ingredientes farmacéuticos activos (conocidos como API) son las sustancias que causan preocupación. Sin embargo, sus metabolitos y productos de degradación pueden ser relevantes, así como algunas otras sustancias presentes en los medicamentos, incluido el tiomersal a base de mercurio en algunos productos de vacuna.

A pesar de los estudios, la Comisión dice que "todavía hay incertidumbres para una gran cantidad de productos farmacéuticos con respecto a sus concentraciones en el medio ambiente y qué niveles de riesgo implican esas concentraciones".

Esto se debe a que muchos productos farmacéuticos que llegaron al mercado hace varios años no estaban sujetos a una evaluación de riesgos ambientales como parte del proceso de autorización.

Otra razón, según el proyecto de Comunicación, es que el monitoreo de productos farmacéuticos en el medio ambiente es limitado, aunque las sustancias seleccionadas se monitorean en aguas superficiales y subterráneas según la Directiva Marco del Agua.

También hay un monitoreo limitado de lo que la Comisión llama ubicaciones de "puntos críticos", "como los afectados por los efluentes hospitalarios". Las concentraciones en los suelos son un problema adicional, ya que esto no se ha cuantificado en su mayor parte.

El Ejecutivo de la UE estima que menos del 10% de los productos farmacéuticos en el mercado representan un riesgo a través de su presencia individual en el medio ambiente, pero que es importante identificarlos para aplicar los esfuerzos de gestión de riesgos.

A diferencia de hace varios años, en estos días, debe realizarse una evaluación de riesgos ambientales para todos los productos farmacéuticos.

El borrador continúa señalando que el sector farmacéutico es una industria fuerte y vibrante, con un impulso constante por innovar, y puede respaldar lo que denomina "diseño verde". Esto da como resultado la mejora de la reciclabilidad de los materiales y el fomento de alternativas como -terapias farmacéuticas.

Añade que el enfoque propuesto en la Comunicación "contribuirá a la primera prioridad política de la Comisión actual de promover el empleo, el crecimiento y la inversión", al tiempo que reconoce que el problema de los productos farmacéuticos en el medio ambiente también tiene fuentes fuera de las fronteras de la UE, y que es por tanto, es importante abordar conjuntamente la dimensión internacional.

El tema complejo se discutirá en el segundo Congreso anual de EAPM, que se celebrará en Milán del 26-28 noviembre.  Para inscribirse en el congreso, haga clic aquí.