#EAPM: ¿Dónde está el seguro que protegerá sus datos?

La genómica es una gran noticia en estos días. No menos importante en relación con big data. Los dos van de la mano en gran medida, escribe Denis Horgan, director ejecutivo de la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM). 

Ambos son excepcionalmente útiles cuando se trata de crear mejores opciones para los pacientes, ya sea en el campo de las enfermedades raras, el cáncer y otras áreas. Pero con la expansión del conocimiento genético y las técnicas rápidas y modernas de "secuenciación de próxima generación", los aspectos morales y éticos suelen ocupar un lugar destacado en la mente de muchos ciudadanos.

La EAPM y su amplia base de partes interesadas reconocen que existen enormes cuestiones morales y éticas sobre la recopilación, el almacenamiento, el intercambio y el uso de estos datos. Esto debe hacerse dentro de marcos sólidos que protejan al paciente pero que no frustran la necesidad de que los científicos sigan encontrando nuevas curas de enfermedades y mejores medicamentos y tratamientos.

Los lectores pueden saber que los Comités de Ética Médica de Europa surgieron como resultado directo de los Juicios de Nuremberg posteriores a la Segunda Guerra Mundial. En mayo de 1947, durante los juicios, surgieron diez puntos para definir la investigación médica legítima. Estos constituyeron el 'Código de Nuremberg', que incluye principios como el consentimiento informado y la ausencia de coerción, todos orientados a respaldar un enfoque experimental de la medicina mientras se protege al paciente.

Las preocupaciones modernas incluyen cómo empresas como, por ejemplo, las compañías de seguros podrían actuar de manera perjudicial contra alguien con, digamos, una estructura genética familiar que podría conducir a formas mortales de cáncer de mama o alguna enfermedad grave. Los empleadores también podrían actuar de manera perjudicial con el conocimiento genético de un empleado, se afirma a menudo.

Hay preocupaciones reales y presentes entre los pacientes, médicos y profesionales de seguros, de eso no cabe duda. Es evidente que hay que protegerse fuertemente contra tales posibilidades, pero el hecho es que hacer un mejor uso de Big Data en un sentido médico logrará varias cosas, incluida la reducción de las desigualdades actuales en el acceso a tecnologías innovadoras como la genética antes mencionada. Las encuestas sugieren firmemente que la mayoría de los pacientes están felices de compartir sus datos para ciertos tipos de investigación, siempre que exista confianza.

Pero si bien Big Data es vital para hacer retroceder los límites de la investigación médica, ha habido, y todavía hay, muchas barreras para su uso óptimo y ético. La infraestructura de investigación actual sigue estando demasiado compartimentada, lo que añade costes y ralentiza la velocidad de los nuevos descubrimientos. Esto puede atribuirse en parte, pero no del todo, a la tecnología patentada, pero también existe una clara necesidad de una mayor interoperabilidad, dentro y entre los estados miembros de la UE.

La Comisión Europea y los ministros de salud individuales de toda la UE pueden tener una gran influencia a este respecto. Para aprovechar al máximo toda esta enorme cantidad de información valiosa que fluye hacia las supercomputadoras y los biobancos, es necesario que exista un vocabulario compartido y estándares de conjuntos de datos, con protocolos universales acordados para enviar, recibir y consultar la información.

Mientras tanto, los formatos de almacenamiento de datos deben ser interoperables, aunque esto puede ser difícil en un entorno competitivo como la investigación farmacéutica con base comercial.

Toda esta información también debe interpretarse correctamente, sobre todo por parte de los médicos que trabajan en primera línea. En esencia, existe una clara necesidad de construir un ecosistema de datos de salud, como lo demuestra la creciente evidencia de que un mejor uso de los datos conduce a una mayor eficiencia (y por lo tanto a menores costos) dentro de los sistemas de salud de los estados miembros.

Estimaciones recientes han sugerido que habrá cinco millones de genomas secuenciados en todo el mundo para el año 2020. Estos se habrán secuenciado principalmente para la investigación, pero incluirán un uso cada vez mayor de la secuenciación genómica y las pruebas por parte de proveedores de atención médica o individuos.

Desafortunadamente para el avance de la medicina, las preocupaciones mencionadas anteriormente pueden hacer que algunos pacientes eviten la secuenciación del genoma, sobre todo por el estrés resultante que podría ocurrir si se sintieran obligados a compartir los resultados negativos de las pruebas hereditarias con un hermano, hijo o compañero de vida.

El debate moderno en torno a la discriminación genética se examinó a raíz del Proyecto Genoma Humano internacional, que tuvo lugar a finales de la década de 1990. Esto puso de relieve las preocupaciones sobre el uso discriminatorio de la información genética, como se mencionó anteriormente. Por ejemplo, en el Reino Unido en 2007, la revisión de la ley de discapacidad del Gobierno examinó la posibilidad de legislar para proteger contra la discriminación por motivos genéticos. Sin embargo, la respuesta a la consulta del Proyecto de Ley de Igualdad concluyó el año siguiente que, "en conjunto", había poca evidencia que demostrara que se estaba produciendo discriminación en estos casos.

Parte de la conclusión decía que: "Si la legislación parece necesaria en el futuro, puede ser más apropiado fortalecer la legislación de protección de datos o establecer reglas específicas sobre lo que se puede hacer con la información genética a este respecto". Y he aquí que ahora tenemos el Reglamento general de protección de datos de la UE a punto de entrar en vigor. Una de las principales razones de esto es proteger a los ciudadanos contra la explotación no ética y / o no autorizada de sus datos.

Mientras tanto, una Recomendación no vinculante del Consejo de Europa estableció siete principios basados ​​en sus propias convenciones sobre biomedicina y procesamiento de datos.

Estos existen para equilibrar los intereses de los pacientes y sus familias con los deberes estatutarios de las aseguradoras y se ejecutan de la siguiente manera, indicando que las aseguradoras:
• Debe justificar el procesamiento de datos personales relacionados con la salud. • No debe procesar [datos] sin consentimiento;
• debe tener las salvaguardias adecuadas para el almacenamiento de [datos];
• no debería exigir pruebas genéticas con fines de seguro, y;
• debería tener en cuenta los nuevos descubrimientos científicos.

Mientras tanto, los estados miembros de la UE:
• Debe facilitar la cobertura de riesgos que es socialmente importante;
• debe garantizar una mediación, consulta y seguimiento adecuados.

Hasta ahora, la evidencia sugiere que la industria de los seguros está logrando autorregularse pero, a medida que los datos crecen cada vez más, esta es claramente un área vital que necesita un monitoreo constante y, al mismo tiempo, el uso de datos genómicos para la investigación médica. Se debe permitir que continúe sin cesar.

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