#EAPM: se necesita más cooperación para que la HTA sea realmente efectiva

La Organización Mundial de la Salud describe la evaluación de la tecnología sanitaria (HTA) como la evaluación sistemática de propiedades, efectos y / o impactos de la tecnología sanitaria. escribe Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM) Director Ejecutivo Denis Horgan.

Es un proceso multidisciplinario que se utiliza para evaluar los problemas sociales, económicos, organizativos y éticos y el objetivo principal de realizar una evaluación es informar la toma de decisiones políticas. Resume información sobre los problemas médicos, sociales, económicos y éticos relacionados con el uso de una tecnología sanitaria de una manera sistemática, transparente, imparcial y sólida.

Mientras tanto, la tecnología de la salud constituye la aplicación de conocimientos y habilidades organizados en forma de medicamentos, dispositivos médicos, vacunas, procedimientos y sistemas desarrollados para resolver un problema de salud y mejorar la calidad de vida.

EUnetHTA es una red de organizaciones designadas por el gobierno (de los estados miembros, países de adhesión a la UE, además de países del EEE y EFTA) y un gran número de agencias regionales relevantes y organizaciones sin fines de lucro que producen o contribuyen a la ETS en Europa. Su objetivo es informar la formulación de políticas de salud seguras, eficaces y que se centren en el paciente y busquen lograr el mejor valor.

La organización afirma que HTA tiene que confiar firmemente en la investigación y los métodos científicos, y los ejemplos incluyen métodos de diagnóstico y tratamiento, equipos médicos, productos farmacéuticos,
métodos de rehabilitación y prevención, además de sistemas organizacionales y de apoyo dentro de los cuales se brinda atención médica.

Sin embargo, cuando se trata de introducir medicamentos y tratamientos innovadores, las cosas ciertamente podrían mejorar. El eurodiputado António Correia De Campos, quien es vicepresidente del panel de Evaluación de Opciones de Política Científica y Tecnológica del Parlamento Europeo, ha dicho: "Si bien la evaluación de la tecnología de la salud es un instrumento valioso y necesario para la toma de decisiones, es importante que no representa una carga innecesaria para las empresas que enfrentan una diversidad de requisitos nacionales para HTA y mecanismos de aprobación ".

Por su parte, EAPM ha señalado sistemáticamente que la demora en la toma de decisiones por parte de las autoridades de HTA y los jefes de los sistemas de atención médica hace muy poco para ayudar al paciente a acceder a los tratamientos que necesitan (y tienen derecho a esperar) y, de hecho, hace mucho daño

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Probablemente no haya mucho que la Comisión pueda hacer por sí sola con respecto a esto, pero las mentalidades de silo dentro de diferentes disciplinas deben descartarse ya que se necesita mucha más cooperación y colaboración entre los estados miembros, dentro de esos países (es decir, regionalmente) e incluso entre hospitales.

El diálogo mejorado es clave. La EMA llegó a la conclusión en el verano de este año de que se consideraba tan valioso el diálogo inicial que instituyó una nueva forma de asociación con EUnetHTA. Esto, explica EMA, tiene como objetivo permitir que los desarrolladores de medicamentos obtengan comentarios de los reguladores y los organismos de ETS sobre sus planes de generación de evidencia para respaldar la toma de decisiones sobre la autorización de comercialización y el reembolso de nuevos medicamentos al mismo tiempo.

El objetivo es ayudar a generar evidencia óptima y sólida que satisfaga las necesidades tanto de los reguladores como de los organismos de HTA. Esto está un paso por delante del anterior procedimiento paralelo de asesoramiento científico operado por los organismos EMA y HTA, que fue más pesado porque requería que los desarrolladores de medicamentos contactaran a los organismos HTA de los estados miembros individualmente.

Las interacciones entre los desarrolladores de medicamentos, los reguladores y los organismos de ETS u otras posibles partes interesadas para discutir el plan de desarrollo significan que se puede generar evidencia para satisfacer las necesidades de los respectivos tomadores de decisiones de la manera más eficiente posible.

"Esto facilita el acceso de los pacientes a importantes medicamentos nuevos y, por lo tanto, beneficia la salud pública en general", dijo EMA, señalando los beneficios que aporta una interacción más estructurada en términos de mayor comprensión mutua y capacidad de resolución de problemas entre ella y los organismos de HTA.

Está claro que la implementación demorada para los pacientes cuesta vidas. Pero una mejora ha sido la prueba piloto de licencias adaptativas / escalonadas de EMA con el objetivo de reducir el tiempo de comercialización al involucrar a las agencias de HTA en todo el proceso de desarrollo. La ETS es, por supuesto, un eslabón vital en la cadena de llevar innovaciones sanitarias a los pacientes, pero EAPM cree que está muy lejos de lograr un acuerdo europeo eficaz, a pesar de la urgente necesidad de establecer un entendimiento más claro a nivel de la UE de los concepto de valor en el cuidado de la salud.

En las principales categorías de enfermedades, como diabetes, enfermedades neurológicas y cáncer, los estados miembros de la UE continúan teniendo opiniones distintas sobre lo que vale la pena perseguir en términos de tratamiento, prevención, diagnóstico y reembolso.

Más de 50 organismos de ETS nacionales y regionales en Europa persisten en realizar sus evaluaciones a su manera, y 15 años de estímulos bien intencionados pero ineficaces para trabajar juntos a nivel de la UE apenas han alterado esa situación. Se está realizando un serio intento de cooperación para encontrar algún tipo de acuerdo antes de que se agote el apoyo de la UE en 2020, pero a mediados de 2017 la Comisión no había ido más allá de completar una consulta sobre las opciones, con la promesa de algunas aún no definidas ". iniciativa".

El papel crítico de la HTA en la innovación terapéutica no puede pasarse por alto. Es esencial que temas como el uso en combinación y secuenciación y la duración del uso reciban la atención que merecen. Es bueno que esté sucediendo hasta cierto punto en las discusiones antes mencionadas sobre nuevos medicamentos entre los organismos de EMA y HTA, pero no llega lo suficientemente lejos.

Cuando se trata de la innovación muy necesaria en la atención médica y su implementación, HTA puede ayudar a los tomadores de decisiones con la selección basada en evidencia de tecnologías y servicios de salud y la tarea igualmente importante de mejorar su efectividad y eficiencia con el tiempo.

Actúa como un proceso de apoyo que permite a los pagadores considerar seriamente si financiar o no un tratamiento sobre otro y ponerlo a disposición de aquellos grupos de pacientes que probablemente se beneficiarán de él. EAPM ha declarado cada vez más que los pagadores están restringiendo severamente o incluso negando el acceso de los pacientes a las tecnologías y servicios de salud cuando no hay un valor claro o excepcional, ya que buscan reducir costos y aumentar la eficiencia del sistema de salud.

Esto debe abordarse, ya que claramente hay un largo camino por recorrer cuando se trata de construir un mejor sistema para el beneficio de todos los pacientes en toda la UE.

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