#EAPM: la Comisión intensifica la estrategia de datos de salud

La Comisión Europea ha publicado en las últimas semanas una Comunicación que se centra en los problemas y desafíos digitales en Europa y su propia respuesta a ellos.

Con el título "Revisión intermedia de la aplicación de la estrategia del mercado único digital, un mercado único digital conectado para todos", la Comisión afirma que "adoptará una Comunicación en 2017 que aborde la necesidad y el alcance de nuevas medidas en el ámbito de la tecnología digital salud y atención, en línea con la legislación en materia de protección de datos personales, derechos del paciente e identificación electrónica ”.

Una sección clave, en opinión de la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM) con sede en Bruselas y sus múltiples partes interesadas, nombra una prioridad de la siguiente manera: “Respaldar la infraestructura de datos, para avanzar en la investigación, la prevención de enfermedades y la atención y salud personalizadas en clave áreas que incluyen enfermedades raras, infecciosas y complejas ".

La EAPM está, por supuesto, encantada de que el ejecutivo de la UE haya destacado la medicina personalizada de esta manera, ya que las áreas que menciona se encuentran entre los objetivos centrales que la Alianza ha estado trabajando para lograr desde su formación en la primavera de 2012.

La Comunicación también hace referencia a la reciente normativa sobre productos sanitarios que “se irá aplicando progresivamente durante los próximos cinco años”.

Los reglamentos, dice la Comisión, “prevén el establecimiento de una nueva base de datos completa en toda la UE sobre dispositivos médicos, cuyo despliegue de big data contribuirá al desarrollo de soluciones terapéuticas y diagnósticas digitales innovadoras y la detección temprana de problemas de seguridad”.

Esta base de datos se conocerá como 'Eudamed'.

Otro elemento clave de la Comunicación se refiere a “facilitar la retroalimentación y la interacción entre los pacientes y los proveedores de atención médica, para apoyar la prevención y el empoderamiento de los ciudadanos, así como una atención de calidad y centrada en el paciente, centrándose en las enfermedades crónicas y en una mejor comprensión de los resultados de los sistemas de salud ”.

Una vez más, EAPM cree que la Comisión Europea debe ser felicitada por tales objetivos declarados.

De hecho, las históricas Conclusiones del Consejo de Luxemburgo de diciembre de 2015 sobre el acceso de los pacientes a la medicina personalizada plantearon ampliamente muchos de estos puntos y fueron la culminación de un trabajo intenso y una conferencia de alto nivel sobre el tema (en la que EAPM desempeñó un papel importante).

La publicación de la Comunicación de la Comisión coincide con el hecho de que actualmente es la semana de la salud electrónica bajo la Presidencia maltesa. Su tema principal es Datos para la salud: la clave para una atención sostenible personalizada.

Malta ha declarado: “Los datos son fundamentales para la prestación de servicios y el desarrollo de una política sanitaria eficaz. Durante la eHealth Week, los oradores y delegados explorarán las formas cambiantes en las que se crean, almacenan, comparten y utilizan los datos de salud personal ".

También esta semana, EAPM y sus colegas se comprometieron con el Parlamento Europeo sobre la cuestión vital del uso de Big Data en la medicina, que respaldaba una carta de la Alianza firmada por diputados al Parlamento Europeo de varios partidos y enviada a los comisarios europeos Andrus Ansip (Mercado Único Digital). y Vytenis Andriukaitis (Salud y seguridad alimentaria).

Esto requiere un grupo de trabajo sobre datos para desarrollar aún más la estrategia digital de la Comisión en salud, así como una iniciativa de un millón de genomas para Europa.

Encaja en una serie de iniciativas bajo el título de 'Big Data para mejores resultados' que está llevando a cabo la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI).

En el corazón de la medicina personalizada basada en la genética, cuyo objetivo es brindar el tratamiento adecuado al paciente adecuado en el momento adecuado, se encuentra la recopilación, el almacenamiento, el uso y el intercambio de datos. Ahora hay tanto que se denomina Big Data y, si bien es vital para empujar los límites de la investigación médica, ha habido, y todavía hay, muchas barreras para su uso óptimo y ético.

La infraestructura de investigación actual sigue estando demasiado compartimentada, lo que añade costes y ralentiza la velocidad de los nuevos descubrimientos. Esto puede atribuirse en parte, pero no totalmente, a la tecnología patentada, pero también existe una clara necesidad de una mayor interoperabilidad, dentro y entre los Estados miembros. La Comisión puede tener una gran influencia a este respecto.

Para aprovechar al máximo esta cantidad masiva de información valiosa que fluye a súper computadoras y biobancos, debe existir un vocabulario compartido y estándares de conjuntos de datos, con protocolos universales acordados para enviar, recibir y consultar la información.

Mientras tanto, los formatos de almacenamiento de datos deben ser interoperables, aunque esto puede ser difícil en un entorno competitivo como la investigación farmacéutica con base comercial.

Toda esta información también debe ser interpretada correctamente, sobre todo por los médicos que trabajan en primera línea (la educación continua de los profesionales de la salud es, por supuesto, otro gran problema en el que está trabajando EAPM).

En esencia, existe una clara necesidad de construir un ecosistema de datos de salud, como lo demuestra la creciente evidencia de que un mejor uso de los datos conduce a una mayor eficiencia (y por lo tanto a menores costos) dentro de los sistemas de salud de los estados miembros.

La mayoría de las partes interesadas se beneficiarán de esto y es probable que genere más inversiones, una mayor competencia dentro de la industria, menos duplicación de la investigación en Europa, una mejor toma de decisiones y, lo que es más importante, una mejor capacidad para tratar las necesidades de pacientes individuales.

Las barreras, por supuesto, siguen existiendo y Europa claramente necesita más financiación para la infraestructura sanitaria, como los proyectos piloto de IMI y los centros de referencia europeos, mientras que también debe haber más confianza, coordinación y colaboración en el área de Big Data en rápida expansión.

El trabajo de la Comisión debe ser felicitado, como se dijo anteriormente, y ahora es el momento de que otras partes interesadas, como los pacientes, la industria y los investigadores, den un paso al frente en una coalición fuerte para hacer avanzar rápidamente estos asuntos vitales.