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#Health: Paciente de seguridad es un problema de toda la UE

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Doctor en medicina mano sujetando un estetoscopio y trabajando con iconos médicos modernos

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La Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo está, entre otros asuntos, discutiendo actualmente dos leyes en curso sobre la mejora de la seguridad del paciente y los requisitos para el registro de medicamentos veterinarios. escribe Denis Horgan, director ejecutivo de la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM).  

En primer lugar, el ponente Piernicola Pedicini, diputado al PE, sostiene que el derecho de una persona a no sufrir daños durante el tratamiento debe considerarse fundamental para las necesidades de los pacientes. Bueno, por supuesto.

Durante la crisis financiera, quedó claro que la seguridad de los pacientes se estaba viendo afectada por las medidas de austeridad (por ejemplo, recortes en los servicios de salud) y las cifras recientes sugieren que entre el 8 y el 12% de los pacientes de los hospitales de la UE (más de 3 millones de ciudadanos) sufrieron daños o incluso efectos adversos eventos. Estos efectos a menudo incluyen infecciones asociadas a la atención médica, de las cuales hasta un 30% se consideran prevenibles.

Estas opiniones están plenamente respaldadas por la EAPM con sede en Bruselas, una organización de múltiples partes interesadas que sigue de cerca los desarrollos en este campo. Los directores de los servicios de salud en toda la UE son, por supuesto, conscientes de los problemas de seguridad de los pacientes y estos asuntos han sido inevitablemente examinados exhaustivamente no solo por el Parlamento Europeo, sino también por la Organización Mundial de la Salud, la Comisión Europea y el Consejo Europeo, y organismos como el Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

El relator ha concluido que entre los principales factores que aumentan el riesgo del paciente (además de la reducción de costos antes mencionada) se encuentran la falta de medidas de seguridad del paciente a nivel nacional, la dificultad para informar eventos adversos, la falta de capacitación adecuada para los profesionales de la salud y el uso excesivo o mal uso de antibióticos. Hay otros factores, por supuesto.

Italian Pedicini, del Grupo Europa de la Libertad y la Democracia Directa, cree que, en lugar de recortes, debe haber “inversión en capacitación continua, monitoreo de la provisión médica y de atención médica, sistemas de alerta y acción preparatoria preventiva si los eventos adversos son en gran parte para evitarse, incluidos los provocados por el uso de drogas ”. Ha sugerido que los organismos independientes deben responsabilizarse de informar los eventos adversos y sus posibles causas.

Además de esto, dice que dichos organismos deberían tener la tarea de determinar formas de compensación para las categorías de pacientes dañados. También quiere ver la presencia de especialistas en productos en los entornos de tratamiento. El Relator también pidió que los establecimientos de salud sean administrados por aquellas personas seleccionadas en función de su capacidad y mérito, y no por su afiliación política.

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Mientras tanto, sobre el tema del registro de medicamentos veterinarios, el ponente Claudiu Ciprian Tănăsescu ha pedido una evaluación integral que incluya la división de responsabilidades entre la UE y los estados miembros. El eurodiputado rumano, que forma parte del Grupo de la Alianza Progresista de Socialistas y Demócratas, dice que esta evaluación también debe establecer el alcance de la responsabilidad de la EMA. Ha pedido “un análisis sólido de un marco legal claramente definido”.

Para ponernos un poco técnicos, a finales de 2014, tras una evaluación del mercado interior en este sector, la Comisión Europea emitió una propuesta para agrupar las normas sobre medicamentos veterinarios en un único Reglamento sobre medicamentos veterinarios. Esto sustituyó a una Directiva anterior (2001/82 / CE) al tiempo que modificaba un nuevo Reglamento. Una razón clave fue eliminar las referencias a los medicamentos veterinarios. Esto tuvo el efecto de disociar las disposiciones relativas a los medicamentos veterinarios y las que regulan los medicamentos para seres humanos.

En su puesto de ponente, Tănăsescu ha escrito que apoya ampliamente la propuesta y acoge con satisfacción la adaptación al Tratado de Lisboa. La disociación de las autorizaciones de comercialización para medicamentos veterinarios y humanos es bienvenida, dijo. Sin embargo, el eurodiputado también ha declarado que la propuesta podría mejorarse, citando su desacuerdo con (entre otras cuestiones) que la remuneración de las autoridades nacionales competentes se establezca mediante un acto de ejecución.

Tănăsescu cree que el Parlamento Europeo debería estar "plenamente involucrado en el establecimiento de los honorarios de las agencias" y menciona que esto ocurrió en la legislación de farmacovigilancia. Por tanto, se han propuesto modificaciones y se sigue debatiendo su contenido. La influencia y la importancia de la participación del Parlamento en una legislación en curso tan vital es, según EAPM, vital para mantener la participación de las partes interesadas en áreas clave de la salud y, si bien la Alianza señala que la atención médica sigue siendo una competencia de los Estados miembros, la participación de las instituciones de la UE que trabajan sobre la base del consenso y la codecisión.

El objetivo general de EAPM es mejorar la atención al paciente mediante la aceleración del desarrollo, la entrega y la aceptación de la medicina y el diagnóstico personalizados, a través del consenso, y es una respuesta a la necesidad de una comprensión más amplia de las prioridades y un enfoque más integrado entre las distintas partes interesadas profesionales y no profesionales. . La Alianza tiene su propio Grupo de Interés de eurodiputados en el Parlamento Europeo y participa en un diálogo significativo y continuo con los departamentos pertinentes de la Comisión Europea, así como con la EMA.

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EU Reporter publica artículos de una variedad de fuentes externas que expresan una amplia gama de puntos de vista. Las posiciones adoptadas en estos artículos no son necesariamente las de EU Reporter.

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