Luxemburgo Presidencia de la UE para el acceso a la penetración campeón terapias

“Es necesario superar muchos desafíos” en términos de acceso de los pacientes a la medicina personalizada en Europa, dijo el Ministro de Salud de Luxemburgo en Bruselas esta semana. Hablando en una conferencia de alto nivel de dos días sobre medicina personalizada, la Ministra Lydia Mutsch (en la foto) También pidió "una estrategia centrada en el paciente que participen responsables de decisiones y los reguladores de la UE en el ámbito de la salud pública".

En la conferencia, organizada por la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM) con sede en Bruselas, el ministro dijo a los asistentes que: “La medicina personalizada será un foco temático de la presidencia luxemburguesa”, que “destacará las oportunidades para acelerar el progreso”.

Añadió: "La medicina personalizada se inicia con el paciente. Tiene un enorme potencial para mejorar la salud de muchos pacientes y garantizar mejores resultados. Sin embargo, su integración en la práctica clínica y el cuidado diario está resultando difícil debido a las muchas barreras y desafíos para el acceso oportuno a la atención sanitaria específica que todavía existen a día de hoy.

"Ha llegado el momento de formular una estrategia centrada en el paciente que involucre a los responsables de la toma de decisiones y los organismos reguladores de la UE en el ámbito de la salud pública", para permitir a la UE ya los Estados miembros contribuir a integrar la medicina personalizada en la práctica clínica.

El ministro también pidió "incentivos a nivel nacional y de la UE, así como la cooperación entre los Estados miembros". Estas son vitales, dijo, "hacer que el acceso temprano a la medicina personalizada sea una realidad para los pacientes en toda Europa".

La conferencia escuchó que la importancia del acceso a los medicamentos y tratamientos innovadores para los pacientes de Europa está experimentando un escrutinio particular por el momento. De hecho, los delegados se les dijo, el Parlamento Europeo celebró un debate a principios de este año en el acceso a los medicamentos, a raíz de una declaración del Consejo y la Commission.Stanimir Hasurdjiev, miembro del Consejo del Foro Europeo de Pacientes y la Asociación acceso de los pacientes hicieron hincapié en que cada vez más los grupos de pacientes y los ciudadanos se están dando cuenta del potencial de la medicina personalizada, con su capacidad para darles el tratamiento adecuado en el momento adecuado.

Dijo que los pacientes quieren autonomía, que quieren tener sus enfermedades y las opciones de tratamiento explicadas de una manera transparente, comprensible (de un clínico con hasta a la fecha de conocimiento) para que puedan involucrarse en la co-decisión, y, sobre todo , que quieren un mayor acceso a los tratamientos que puedan mejorar sus vidas y, en algunos casos, como guardarlos.

Zanda Kalniņa-Lukaševica de Letonia, presidente en ejercicio del Consejo, ya ha declarado durante la propia Presidencia del país (que se prolongará hasta finales de este mes) que “el acceso de los pacientes a medicamentos que tratan eficazmente las enfermedades es una cuestión importante que debe ser abordado tanto a nivel nacional como de la UE ”. Y a principios de este año, la Comisión Europea creó el Grupo de Expertos sobre el acceso seguro y oportuno a los medicamentos para pacientes, conocido como STAMP. STAMP inició su trabajo en enero pero, si bien en la conferencia se dijo que EAPM da la bienvenida a la iniciativa, se sostiene que no es suficiente. El eurodiputado Cristian-Silviu Bușoi dijo que “a pesar de la existencia de nuevos fármacos innovadores, nuevas tecnologías y desarrollos en la ciencia médica , muchos ciudadanos no pueden acceder a ellos, a menudo debido a los altos costos. Otros problemas incluyen procedimientos de reembolso excesivamente burocráticos y la falta de implementación de la Directiva de atención médica transfronteriza ".

Buşoi añadió que los responsables políticos de la UE deben asegurarse de que las decisiones reguladoras sobre el valor de las terapias innovadoras se basan en lo que más importa para los pacientes y asegurarse de que tengan acceso a tratamientos innovadores tras un análisis centralizado de costo-beneficio por la EMA.

MEP Andrey Kovatchev añadió que en 500 millones de ciudadanos de la UE-fuertes estados de 28 miembros con una población envejecida que inevitablemente se enferman en algún momento, dando acceso a los pacientes el mejor tratamiento posible disponible en Europa es un problema enorme.

De hecho, la importancia del acceso a medicamentos y tratamientos innovadores está siendo objeto de un escrutinio particular en este momento y actualmente es un gran problema en las instituciones europeas. La conferencia también escuchó sobre la creciente proporción de aprobaciones de nuevos medicamentos que son medicamentos personalizados. El 20% de los 44 nuevos medicamentos nuevos aprobados por la FDA en 2014 incluían referencias a marcadores biológicos específicos, identificados mediante herramientas de diagnóstico que ayudan a guiar las decisiones y / o procedimientos para el uso del producto en pacientes individuales.

Reflexionando sobre el desarrollo, Ansgar Hebborn, copresidente del Grupo de trabajo sobre acceso de EAPM y director de HTA global y política de pago en Roche Pharmaceuticals, dijo: “El número en rápido crecimiento de nuevos medicamentos personalizados demuestra el progreso que se ha logrado en el avance el campo de una idea visionaria hace 20 años a un enfoque establecido para el tratamiento de muchas enfermedades en la actualidad ".

Hebborn agregó: “Obtener medicamentos y tratamientos novedosos para pacientes que realmente puedan beneficiarse debe ser una prioridad absoluta. La capacidad de diferenciar de manera sostenible los precios de los medicamentos entre los estados miembros de la UE de ingresos más altos y más bajos es un aspecto crítico para un acceso de pacientes más equitativo y asequible en toda Europa ". El acceso de los pacientes fue debatido por un panel de alto nivel en la conferencia de dos días de la EAPM en una sesión plenaria titulada "Superar las barreras al acceso y comprender el valor: el acceso de los pacientes a terapias innovadoras".

El panel incluyó a Breda Flood, presidente de la Federación Europea de Asociaciones de Pacientes con Alergias y Enfermedades de las Vías Aéreas y Luis Mendao, del Grupo Europeo de Tratamiento del SIDA. Los delegados también escucharon que los retrasos en el acceso y las desigualdades en el acceso a nuevos tratamientos en diferentes estados miembros a menudo tienen un impacto en la economía, debido a que las personas no pueden trabajar, un impacto en la familia del paciente, así como el evidente impacto negativo en el ciudadano incapaz de acceder. Hay una necesidad, escuchó la conferencia, de una acción común dentro de esos estados miembros a través de la colaboración. La conferencia también fue dirigida por el Secretario de Estado de Salud de Letonia, un representante de salud del gobierno de Malta y varios miembros del Parlamento Europeo de varios partidos, así como representantes de las DG relevantes de la Comisión Europea.

Estos fueron acompañados por cifras superiores del conjunto de base amplia de grupos de interés que van desde el mundo académico, a través de la investigación de EAPM, a la industria, los políticos y groupss paciente

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