Cuidado de la salud asequible en tiempos de prueba: El camino a seguir

By Alianza Europea para la medicina personalizada (EAPM) Director Ejecutivo Denis Horgan

Con cada vez más investigadores, médicos de primera línea, compañías farmacéuticas, grupos de pacientes y ciudadanos individuales que se están dando cuenta del potencial de la medicina personalizada, la pregunta ahora es cómo hacer el mejor uso de su capacidad para ofrecer el tratamiento adecuado a las personas adecuadas. paciente en el momento adecuado de forma asequible.

Los argumentos continúan enfureciendo en un mundo de análisis de costos / beneficios, pero el hecho es que vivimos en una UE de 500 estados miembros con 28 millones de ciudadanos y una población que envejece que inevitablemente enfermará en algún momento.

Por lo tanto, la carga de la atención médica está aumentando todo el tiempo, y seguirá haciéndolo, y brindar un acceso asequible a los mejores tratamientos posibles disponibles en Europa es un gran problema y un desafío enorme.

Los pacientes modernos quieren que se les expliquen sus enfermedades y opciones de tratamiento de una manera transparente y comprensible (por parte de un médico con conocimientos actualizados) para que puedan participar en la codecisión y, lo que es más importante, quieren un mayor acceso a los tratamientos. que podría mejorar sus vidas y, en algunos casos, salvarlos.

La Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM), con sede en Bruselas, cree que recorrer el camino hacia un acceso mejor y más asequible implica una mayor comprensión del valor, más atención a las nuevas tecnologías, un mejor uso de los recursos, más colaboración en la comunidad médica y mayor compromiso con la innovación.

Por supuesto, las partes interesadas de EAPM no son las únicas personas que hablan de esto. En una sesión plenaria reciente del Parlamento Europeo, el representante de la Presidencia letona de la UE, Zanda Kalniņa-Lukaševica, dijo que esta cuestión "debe abordarse tanto a nivel nacional como de la UE".

Añadió: “Implica varios aspectos, a saber: disponibilidad, lo que significa que se desarrollan nuevos medicamentos o se adaptan productos existentes; también accesibilidad: llevar los productos a los pacientes que los necesitan. También se trata de la asequibilidad: garantizar que los pacientes, los proveedores de atención médica y los gobiernos puedan pagar los productos; y por último, garantizar la calidad para que los medicamentos funcionen según lo previsto y sean eficientes y seguros ”.

A pesar de la existencia de nuevos medicamentos innovadores, nuevas tecnologías y desarrollos en la ciencia médica, muchos ciudadanos no pueden acceder a ellos, a menudo debido a los altos costos, mientras que otros problemas incluyen procedimientos de reembolso excesivamente burocráticos en la UE y la falta de implementación de la Cruz -Directiva de Border Healthcare.

La realidad es que la introducción de nuevos medicamentos requiere una inversión y un tiempo considerables. Es evidente la necesidad de enfoques más modernos y realistas para el reembolso y el acuerdo sobre el uso de los llamados Big Data con fines de investigación vitales, teniendo en cuenta que corresponde a los legisladores europeos proteger a los ciudadanos de la explotación no deseada e innecesaria en este sentido. .

También existe una necesidad evidente de que todos los medicamentos, así como los dispositivos de diagnóstico in vitro, sean seguros y rentables si se quiere que se introduzcan en el mercado medicamentos innovadores y personalizados muy necesarios.

La creación de una base de evidencia sólida es vital para una buena toma de decisiones a fin de garantizar que los recursos se utilicen para el máximo beneficio de los pacientes y esto debe tener en cuenta las opiniones de las diferentes partes interesadas, así como la toma de decisiones en cualquier sistema de salud de un estado miembro determinado. Los pagadores claramente deben confiar en que cualquier base de evidencia es sólida antes de tomar decisiones.

El precio es claramente un problema importante y se maneja de diferentes maneras. Y es evidente que, en la actualidad, existe una gran diferencia en la forma en que los sistemas sanitarios gestionan la financiación en la UE. Es un problema enorme y está siendo observado de cerca por los defensores y las partes interesadas de la medicina personalizada.

Está claro que existen grandes barreras organizativas, fiscales, clínicas y prácticas para la plena introducción de esta forma radical y emocionante de tratar a los pacientes en un único sistema sanitario europeo, y muchas más cuando se trata de implementarlo a nivel paneuropeo. escala.

Tomemos un ejemplo con respecto al acceso al tratamiento y su costo: el cáncer, un asesino masivo que representa un conjunto de enfermedades que son un gasto económico importante incluso en los países ricos, está viendo no solo un aumento en el número de quienes padecen (y sufrirán) de una forma u otra, sino también un aumento del gasto. Esto se debe, por ejemplo, a la falta de investigación clínica adecuada, a un sistema regulador desactualizado y a la falta de datos basados ​​en pruebas.

Mientras tanto, teniendo en cuenta el envejecimiento de la población antes mencionado, más la tecnología en rápido desarrollo que debe implementarse y los costos de atención médica en constante crecimiento a nivel general, no es de extrañar que estos se reflejen en los costos crecientes del tratamiento del cáncer. En términos más generales, hace cincuenta años, el gasto medio en atención sanitaria representaba el 5% del PIB. En cinco años, eso será alrededor del 20% y, por supuesto, ese aumento generalizado se refleja en los costos de tratar a los pacientes con cáncer.

En todo el mundo, cada año se diagnostican aproximadamente 12 millones de nuevos pacientes con cáncer y más de 7.5 millones mueren en el mismo período. Si no hubieran desarrollado un cáncer, muchos de estos pacientes habrían vivido vidas saludables y productivas en los próximos años. La prevención y un mejor tratamiento, por tanto, tienen seguramente un valor inestimable.

Una percepción adecuada del valor se encuentra ciertamente entre la variedad de soluciones al problema del acceso asequible, especialmente cuando se trata de medicina personalizada. Para comprender el 'valor', primero se debe comprender un producto y considerar lo que puede proporcionar, comparándolo con el costo y otras consideraciones. Por ejemplo, las pruebas de diagnóstico in vitro, o IVD, brindan información vital a un profesional médico sobre la probabilidad de que un paciente responda o se beneficie de un tratamiento específico.

No solo eso, sino que, en términos de valor, hay preguntas como si una intervención que se ha demostrado que, por ejemplo, reduce el tamaño de un tumor pero que no brinda una mejora general en las posibilidades de supervivencia, realmente representa un "valor". ¿Quien decide?

Claramente, los diagnósticos y tratamientos tempranos tienen muchos beneficios, entre ellos fiscales, porque si bien, sí, hay preguntas clave sobre la rentabilidad de los tratamientos nuevos e incluso existentes, un mejor diagnóstico ayudará a aliviar la carga sobre los sistemas de salud.

Además, en términos de costos, dado que a pesar de los problemas de acceso para muchos, es un hecho que cada vez más pacientes están siendo tratados por múltiples enfermedades a medida que envejecen y, con la llegada de la medicina personalizada, están siendo tratados de diferentes formas. Esto claramente aumenta el gasto en gran medida.

Gran parte de este costo adicional implica la detección y el diagnóstico, además del tratamiento real. Las medidas de seguimiento también consumen fondos y es necesario reconocer que a menudo se requieren estudios de diagnóstico adicionales en la fase de apoyo del tratamiento.

Y si bien la innovación y las nuevas tecnologías tienen claramente el potencial de ser altamente beneficiosas, existe un gran costo en el desarrollo, prueba, certificación, comercialización e implementación de nuevos tratamientos y medicamentos, no solo en el cáncer, por supuesto, sino con respecto a todos los innovadores. medidas para todas las áreas de enfermedad.

También es un hecho que, en general, los sistemas sanitarios están gastando más porque están en condiciones, a través de la innovación, de ayudar a más pacientes de mejor manera. Como ejemplo sencillo, hace cuatro décadas en el Reino Unido se aprobaron 35 fármacos oncológicos. Esto casi se ha triplicado a alrededor de 100 en la actualidad.

Y, por supuesto, cuanto mejor diagnostiquemos las diversas formas de cáncer, mayor será el aumento de casos. Y estamos mejorando mucho, no solo en el diagnóstico, sino también en el pronóstico y las terapias individualizadas. Mucho de esto tiene que ver con la tecnología de imágenes que, nuevamente, está aumentando los costos sustancialmente.

Mientras tanto, la sobreutilización es otro factor importante cuando se trata de los costos de la atención del cáncer en los 21^st siglo. Todavía hay demasiados casos de sistemas de salud que utilizan un modelo único para todos y, por lo tanto, el tratamiento de pacientes que en muchos casos no necesitan ese tratamiento en particular, no responderán y / o sufrirán efectos secundarios. que podría haberse evitado si hubiera otro tratamiento disponible.

Y, si en realidad hay otro tratamiento mejor disponible, es posible que el médico no lo sepa y si prescribe un tratamiento 'basado en la población' (que ciertamente ahorra tiempo a corto plazo, al menos), tendremos una sobrecarga. -escenario de utilización una vez más. Todo lo cual constituye un argumento a favor de la formación actualizada y continua de los profesionales sanitarios, algo que tampoco es barato, pero ciertamente es necesario en tiempos tan rápidos.

La interacción con el paciente también es de vital importancia cuando se trata de costos, ya que una gran cantidad de gasto en atención del cáncer se concentra en las últimas semanas y meses de la vida del paciente. Es difícil evaluar el valor pero, en muchos casos, el gasto no logra resultados tangibles y, a menudo, ignora cuáles serían los deseos de un paciente bien informado.

Aparte de los problemas morales involucrados y las mejoras en la atención, EAPM cree firmemente que el empoderamiento de los pacientes en estos y todos los demás casos también conduciría a una reducción de los costos generales. Sin embargo, no se puede empoderar a los pacientes, a menos que su médico también esté capacitado para discutir todas las opciones y recortarlas innecesariamente costosas y contraproducentes. Una vez más, volvemos a la educación de los profesionales de la salud.

Entonces, ¿cómo empezamos a hacer que el acceso sea asequible? Hay muchas formas y entre ellas se encuentra una mayor inversión en investigación y nuevas tecnologías. El enfoque de la medicina personalizada se basa, en gran parte, en información genética (aunque el estilo de vida de un paciente también ayuda a determinar la elección final del tratamiento). El costo de la secuenciación de genes está disminuyendo todo el tiempo, pero, dado que los sistemas de atención de la salud de los estados miembros y las disciplinas dentro de estos mismos sistemas, se adhieren a una mentalidad de silos y no colaboran, se está duplicando una gran cantidad de información de investigación vital y no se comparte.

Aparte de los problemas relacionados con la recopilación, el almacenamiento, la difusión y la ética de Big Data, esta falta de coordinación es en sí misma, obviamente, muy ineficiente y extremadamente costosa.

Big Data no va a desaparecer, ni la ciencia dejará de progresar. La clave para mejorar el acceso asequible radica en parte en la construcción de formas más efectivas en las que los estados miembros y sus sistemas de salud puedan participar y explotar las nuevas tecnologías y adoptar plenamente la innovación.

Esto no se puede hacer de manera eficaz en un solo país. Es necesario un enfoque paneuropeo, a pesar del hecho de que cada uno de los 28 estados miembros tiene competencias para sus propios problemas de salud. Si bien la UE ha introducido muchas leyes y normativas en el ámbito de los productos y las normas, la asistencia sanitaria de los Estados miembros en sí no es una competencia de la UE.

Sin embargo, no lo olvidemos, uno de los principios básicos de la Unión Europea es la igualdad y, por lo tanto, el concepto de acceso igual para todos a los mejores medicamentos y tratamientos es un tema que la UE ha adoptado a nivel moral. En la actualidad, esto está lejos de ser el caso y, en el siglo XXI y más allá, el acceso injusto a una atención asequible y eficaz no puede justificarse ni tolerarse.

Sin embargo, persisten las cuestiones de valor y rentabilidad y los argumentos seguirán retumbando. Desafortunadamente, eso significa que los pacientes están sufriendo innecesariamente y, en muchos casos, mueren mucho antes de tiempo, mientras que el dinero valioso se desperdicia en muchos métodos únicos para todos que claramente no funcionan para todos y, de hecho, a menudo decepcionan. un número considerable.

Es hora de un nuevo enfoque y la EAPM y sus partes interesadas creen firmemente que la medicina personalizada representa el camino a seguir, a través de un énfasis en la reevaluación del `` valor '', la adopción y el compromiso con las nuevas tecnologías, una base adecuada en toda la UE para la formación de profesionales sanitarios, un nuevo modelo de ensayo clínico que reconoce los grupos de enfermedades relativamente más pequeños y una mayor colaboración en todos los niveles. Eso representaría un excelente comienzo.

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