El acceso a los medicamentos y la agenda sanitaria de la UE

By Alianza Europea para la medicina personalizada (EAPM) Director Ejecutivo Denis Horgan 

El acceso a los medicamentos será un tema en particular en el Parlamento Europeo de este año. De hecho, para empezar a rodar la pelota, la Secretario de Estado Parlamentario para los Asuntos Europeos de Letonia, Zanda Kalnina-Lukaševica, dijo en una reciente plenario que "el acceso de los pacientes a los medicamentos para tratar la enfermedad con eficacia es una cuestión importante que debe abordarse tanto a nivel nacional como de la UE".

"Se trata de varios aspectos", agregó, "a saber: la disponibilidad - lo que significa que los nuevos medicamentos se desarrollan o productos existentes están adaptados; También la accesibilidad - con lo que los productos a los pacientes que los necesitan. También se trata de asequibilidad - garantizar que los pacientes, los profesionales sanitarios y los gobiernos pueden permitirse los productos; y, por último, garantizando la calidad de manera que los medicamentos funcionan según lo previsto y son eficientes y seguros ".

Dado que la UE celebró, en enero, 50 años desde su legislación farmacéutica inaugural, con una reunión conmemorativa prevista para septiembre, puede parecer sorprendente que el acceso a los medicamentos siga siendo un problema tan importante. Y aunque el comisario europeo de salud, Vytenis Andriukaitis, ha elogiado con razón el éxito de la farmacovigilancia, o la protección contra medicamentos falsificados, y las nuevas reglas de ensayos clínicos, aún quedan problemas.

Estos incluyen la necesidad de una implementación armonizada de la financiación para la innovación a nivel nacional y el acceso a los mercados. Europa celebra una rica diversidad de culturas e idiomas, pero se basa en similitudes y objetivos compartidos. Un principio básico de la Unión es el acceso a una atención de buena calidad y, con una población que envejece, este es un desafío clave, no solo ahora, sino también en el futuro. Una Europa sana significa una Europa rica y, sin embargo, hay muchas barreras que necesitan superarse para brindar una atención de alta calidad para todos, independientemente de su estado miembro, origen cultural o clase social.

La Alianza Europea para la Medicina Personalizada, o EAPM, cree que hay mucho trabajo por hacer. Una Europa más sana significará que los ciudadanos pasen mucho menos tiempo en los hospitales sometidos a tratamiento. También significará que los pacientes podrán (y probablemente) permanecer en el lugar de trabajo, generando riqueza. Llevando esto más allá, un mayor énfasis en un enfoque preventivo tendrá un impacto aún más positivo en los costos. Mientras tanto, centrarse en la investigación de nuevos medicamentos y tratamientos creará puestos de trabajo, ya sea en la investigación misma, la educación, la fabricación de productos in vitro y sistemas de intercambio de datos o incluso dentro de la industria farmacéutica.

Si Europa está a la vanguardia del desarrollo de nuevas y mejores formas de mantener saludables a los ciudadanos, inevitablemente atraerá inversiones de fuera de la UE. Todos los que trabajan en el área de la salud son conscientes de que se ha avanzado mucho científicamente en los últimos años, con avances, por ejemplo, en el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades raras como la miríada de cánceres que afligen a nuestros conciudadanos. Las nuevas tecnologías se están desarrollando rápidamente y cobrando cada vez más importancia, mientras que Big Data y The Cloud no son solo palabras de moda, sino que ya están teniendo un impacto masivo en la disponibilidad y el flujo de información. Pero existen problemas en torno a los intentos de utilizar estos métodos modernos. Es evidente que existe una necesidad, por ejemplo, de una estructura actualizada de incentivos y recompensas para impulsar la investigación, y Europa requiere una mejor educación para los médicos con respecto a estos nuevos métodos. Las tecnologías de conexión provocan, en algunos casos, problemas de interoperabilidad y, en el caso de Big Data, existen complicaciones de recopilación e intercambio, así como cuestiones importantes y fundamentales relativas a la ética y la privacidad.

Otros problemas incluyen el hecho de que, en este momento, existen diferentes estándares de atención médica en diferentes estados miembros, estructuras de precios inconsistentes entre diferentes economías dentro de la UE y problemas de asequibilidad cuando se trata de acceso transfronterizo para pacientes que intentan obtener el tratamiento adecuado en el momento adecuado. Mientras tanto, debido a la falta de colaboración y comunicación, vemos mucha duplicación en la investigación.

Existe una falta de infraestructura para compartir datos, una necesidad de estándares de calidad acordados en todo, desde datos hasta muestras de biobancos y, lo que es más importante, un sistema de reembolso desactualizado que no toma en cuenta adecuadamente la economía del desarrollo de nuevos medicamentos. Además de esto, el tiempo necesario para obtener un medicamento recientemente desarrollado de la mesa a la cama es, en muchos casos, demasiado largo. Todas estas son barreras de acceso muy reales para los pacientes que necesitan una evaluación y un tratamiento rápidos y eficaces. Todos sabemos que los tiempos han sido difíciles. Y las medidas de austeridad, como de costumbre, han tenido un gran impacto en la atención médica, que siempre es un objetivo principal de los gobiernos que ahorran dinero frente a las dificultades fiscales. Pero escatimar en salud es una economía falsa, como se describió anteriormente. Sin embargo, el efectivo es innegablemente escaso. Entonces, ¿cómo podemos garantizar una Europa más sana cuando la cantidad de dinero en la economía no es un pozo sin fondo?

No hay duda de que, en lo que respecta a la salud, la UE en su conjunto debe abordar los "grandes problemas". Debe hacerlo en conjunto, ya que los problemas a los que nos enfrentamos no pueden, en general, ser superados por los Estados miembros actuando solos. Después de 20 años de enfoque en la salud, debemos avanzar rápidamente. En opinión de la Alianza, la medicina personalizada es una de las formas clave de lograr ese avance. Es un método innovador y de rápido crecimiento para tratar a los pacientes que utiliza tanta investigación, datos y nueva tecnología disponibles como sea posible para proporcionar mejores diagnósticos y seguimiento para los ciudadanos que un modelo único para todos. En pocas palabras, la medicina personalizada utiliza información genética para discernir si un medicamento o régimen en particular funcionará para una persona en particular y ayuda al médico a decidir rápidamente qué tratamiento será el más efectivo.

Permitirá un enfoque más preventivo en el sentido de que la tecnología genética señalará la probabilidad de que un individuo en particular desarrolle una enfermedad en particular y proporcionará una buena idea de cómo se desarrollará, fomentando así la intervención temprana. Claramente, no hay nada que ganar y mucho que perder al administrar, por ejemplo, quimioterapia a un paciente con cáncer si existe una gran posibilidad de que no funcione para él o ella. Esto desperdicia tiempo, dinero y, lo que es más importante, podría desperdiciar una vida valiosa. Es mucho más valioso, en todos los aspectos, saber de antemano cuál será el mejor tratamiento para un paciente individual.

Una de las cosas más importantes que debe hacer la Comisión Europea, junto con el Parlamento, para acelerar la salud en Europa, es crear un entorno normativo que permita el acceso temprano de los pacientes a nuevos medicamentos y tratamientos. Ya no podemos confiar en un modelo único para todos en una Europa de 500 millones, ya que evidentemente no funciona. Por supuesto, los nuevos medicamentos y tratamientos dirigidos requieren una investigación y un desarrollo costosos, pero el sistema actual de incentivos y reembolsos necesita un cambio de imagen. La UE ya está logrando mucho a través de asociaciones público-privadas, como IMI e IMI 2, pero, como se ha dicho, es necesario hacer más. La siguiente fase en la tarea de crear una Europa más saludable y rica comienza ahora, y centrarse en el acceso a los medicamentos es un excelente uso del tiempo parlamentario.

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