Recomendaciones para el cuidado de la salud del Consejo Europeo son pasos en la dirección correcta

Por Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM) Director Ejecutivo Denis Horgan

Con la publicación esta semana de las recomendaciones del Consejo de Europa, la Alianza Europea para la medicina personalizada (EAPM) se complace en señalar que varias de sus propias recomendaciones están incluidas.

Estos se han presentado como parte de un diálogo permanente con la presidencia de la UE y están orientados, en última instancia, hacia la realización del potencial de la medicina personalizada para todos 500 millones de ciudadanos de la UE a través de los estados miembros 28.

En lo que respecta a EAPM, parte del lenguaje de las recomendaciones no es tan directo como podría ser (aunque esto es normal), con muchos 'recuerda', 'reconoce' y 'toma nota' a lo largo del texto, pero Es justo decir que se está avanzando en el ámbito de la salud y, en concreto, la medicina personalizada a medida que una presidencia rotatoria es reemplazada por la siguiente.

Por ejemplo, el Consejo: "Reconoce que las innovaciones en el cuidado de la salud pueden contribuir a la salud y el bienestar de los ciudadanos y los pacientes a través del acceso a productos innovadores, servicios y tratamientos que han agregado valor ..."

El manifiesto de EAPM señala muy claramente por encima de los ideales sobre la innovación y se produjo como resultado de un intenso diálogo con todas las partes interesadas que, por supuesto, incluyen pacientes.

El Consejo también: “Toma nota de que para estimular el desarrollo, es necesario facilitar la traducción de los avances científicos en medicamentos innovadores que cumplan con los estándares regulatorios, aceleren el acceso de los pacientes a terapias innovadoras con valor agregado para los pacientes y que sean asequibles para ellos. los sistemas de salud de los Estados miembros ”.

Anuncio

Los anteriores son núcleo de los mensajes EAPM con respecto a lo que se requiere para proporcionar el tratamiento adecuado al paciente correcto en el momento correcto y EAPM se complace en señalar que el Consejo también

"Recuerda que el nuevo Reglamento de Ensayos Clínicos tiene como objetivo aumentar la competitividad de la UE en la investigación clínica y el desarrollo de tratamientos nuevos e innovadores ".

Mientras tanto: "... reconoce que el diálogo temprano entre los desarrolladores de tecnología, la regulación, la evaluación de tecnologías sanitarias y, cuando corresponda, los organismos de fijación de precios pueden promover la innovación y un acceso más rápido a los medicamentos a precios asequibles, en beneficio de los pacientes".

EAPM también se complace en ver que el Consejo destaca asimismo conclusiones anteriores, especialmente aquellos en el proceso de reflexión sobre los sistemas sanitarios modernos, reactivos y sostenibles, adoptada el 10 diciembre 2013, así como los de la crisis económica y el cuidado de la salud, aprobada el 20 2014 junio.

Este último aboga por la necesidad de "cooperación, respetando plenamente las áreas de competencia de los Estados miembros, en estrategias para gestionar eficazmente el gasto en productos farmacéuticos y dispositivos médicos, garantizando al mismo tiempo el acceso equitativo a medicamentos eficaces dentro de los sistemas nacionales de salud sostenibles".

Por último, para los fines de este artículo, el Consejo: "Recuerda el debate de la Reunión de Ministros de Salud en Milán el 22-23 septiembre 2014 sobre" la innovación en el cuidado de la salud en beneficio de los pacientes, lo que pone de relieve la necesidad de apoyar la innovación en beneficio de los pacientes con un mejor uso de los instrumentos reguladores existentes para la comercialización de los procedimientos de autorización y que puso de relieve los riesgos potenciales para la sostenibilidad de algunos sistemas nacionales de salud vinculados a presiones muy altas costes como consecuencia de algunos productos innovadores ".

EAPM tiene cuatro grupos de trabajo, además de un grupo de Asuntos Regulatorios, encargado de la realización de todos los objetivos anteriores y cubriendo grandes volúmenes de datos, Educación y Formación de profesionales de la salud, acceso temprano y mejor toma de decisiones, además de una hoja de ruta de investigación de medicina personalizada. Todos ellos están orientados a proporcionar un acceso oportuno a la mejor atención médica para los pacientes de Europa.

Y cuando se trata de un uso racional de los recursos entre los estados miembros, EAPM será siguiendo el nuevo proceso del semestre la UE de cerca y hacer sus propias recomendaciones regulares.

Como se señaló anteriormente, las recomendaciones del Consejo representan pasos clave en la dirección correcta, aunque EAPM cree firmemente que se necesitan acciones más concretas sobre estos temas si se van a superar las barreras y se alcanzan los objetivos.

Como parte de sus conclusiones, el Consejo va más allá invitando a los Estados miembros a: "Explorar oportunidades de cooperación en el intercambio de información entre organismos competentes en relación con un" enfoque de ciclo de vida "para los medicamentos innovadores".

Éstos, dice, deberían incluir, cuando proceda, el diálogo temprano y el asesoramiento científico; Modelos de precios y reembolso; Registros para monitorear la efectividad de terapias y tecnologías; Reevaluaciones apropiadas, y; Estudios post-autorización.

Además, el Consejo invita a los Estados miembros y la Comisión Europea: "discutirán las iniciativas nacionales para el acceso del paciente a principios de medicamentos innovadores y la posibilidad de un mayor intercambio de información y la cooperación en relación con el uso compasivo, a fin de maximizar las oportunidades de pacientes en todo el UE que se suministra con medicamentos innovadores ".

También pide un debate más a fondo sobre si se necesitan criterios para tener en cuenta el valor terapéutico añadido de los nuevos medicamentos en comparación con los existentes para su comercialización, algo que la EAPM ha apoyado firmemente.

Las conclusiones también se refieren a la continuación del diálogo entre las partes interesadas y las autoridades competentes, incluidas las autoridades de precio y reembolso, y las oportunidades que examinan para una posible cooperación de forma voluntaria en el ámbito de la fijación de precios y reembolso y facilitan la puesta en marcha de proyectos piloto en ese campo.

Una vez más, estos son temas que EAPM ha discutido muchas veces entre todos sus grupos de interés y en las reuniones con la Comisión, la presidencia de la UE y el Parlamento Europeo. Esto continuará como EAPM da seguimiento a las discusiones previas a través de los esfuerzos de sus grupos de trabajo que, en 2015 y más allá, va a seguir luchando por un mejor cuidado de la salud para todos los pacientes de Europa, independientemente de quién o dónde están.

Hay ciertamente una necesidad urgente de mejora, especialmente teniendo en cuenta que tenemos una población paneuropea que está viviendo más tiempo y todos requerirán cuidado de la salud en algún momento.

Por desgracia, el acceso a la atención de la salud de la más alta calidad es desequilibrada en la UE en la actualidad, con diferentes niveles de acceso, la desigualdad en los niveles de atención y los desequilibrios en los procedimientos de reembolso, por nombrar sólo unos pocos problemas.

Por ejemplo, EAPM sabe de Aga, una mujer polaca de 49, que necesitaba un tratamiento especializado para un cáncer raro. Aga finalmente buscó tratamiento relativamente caro en otro, más rica, Estado miembro de la UE, pero tuvo problemas financieros debido a los niveles de reembolso en su propio país.

Mientras tanto George, un 58 años de edad, ciudadano del Reino Unido, no podía permitirse los costos privados de las operaciones de cataratas en ambos ojos y se encontró que la lista de espera del NHS era demasiado tiempo en su área. Finalmente fue tratado en un hospital cerca de París de forma rápida y con un coste mucho más asequible que en una clínica privada en Inglaterra, pero las longitudes tuvo que ir a duda debería ser innecesario en la Europa moderna.

Y en Suecia, 25 años de edad, Frieda, también sufre de un cáncer poco común, no sólo era consciente de algún estudio clínico para un pequeño grupo de pacientes tales, pero ella no habría sido capaz de acceder a ellos de todos modos dada su ubicación aislada.

Este tipo de situaciones como las anteriores son comunes en toda la UE y se producen sobre una base diaria. Mientras tanto, el invierno está aquí y cada vez más caros camas de hospital se llena de pacientes, que se extiende a los sistemas nacionales de atención de la salud. Las camas serán en un premio, pero, ¿hubo una estrategia a escala comunitaria que integra la medicina personalizada en la práctica diaria, medidas más preventivas y tratamientos innovadores minimizando el tiempo de hospital ayudarían a aliviar la carga.

Por lo tanto, al respaldar al Consejo Europeo, EAPM cree firmemente que debe reconocer mejor los problemas actuales de acceso y más y presionar por medidas más firmes que las recomendaciones de esta semana.

Comparte este artículo: