Totally Wicked vs. Directiva del Tabaco de la UE: prevalece la ciencia del sonido y la política responsable - por ahora

Por Gilbert Ross, MD, El Consejo Americano de Ciencia y Salud, Nueva York

proceso de cinco años de la UE de la revisión de la Directiva sobre productos del tabaco (TPD) ha dado lugar a un desastre casi-absoluto. Evitando en cada oportunidad (o incluso racional) basada en la ciencia política, un grupo conflictivo, no rinden cuentas de los comisarios, (me refiero a los comisarios) que trabaja en secreto y en concierto con pequeñas mandarinas afines, elaborado un marco destructiva, corrupto para tratar con el tabaco . Muchos de nosotros dedicados a la salud pública, especialmente interesados ​​en la reducción de la terrible cifra de fumar a través de la reducción de daños, disgustado con esta medida impuesta en una población desprevenida, la esperanza de alguna entidad con credibilidad y recursos aborde la DPT legalmente.

Por fin, esto se ha abordado: la empresa de productos de vapor y cigarrillos electrónicos (e-cig) con sede en el Reino Unido, Totally Wicked (TW), no solo ha lanzado un desafío legal formal, sino que ha superado dos grandes obstáculos: el 31 de julio, su escrito obtuvo la aceptación del Tribunal Administrativo del Reino Unido para entablar una acción de revisión judicial impugnando el artículo 20 de la TPD en cuanto al proceso y al fondo. Y el 6 de octubre, el juez del Tribunal Administrativo consintió en seguir adelante con el litigio de TW hasta una audiencia en el Tribunal de Justicia de la UE la próxima primavera en Luxemburgo.

Todo el mundo está de acuerdo en que el tabaquismo es el más importante, catastrófica - pero prevenible - causa de enfermedad y muerte en el mundo occidental: mientras 100 millones de vidas se perdieron con el tabaco en el siglo pasado, las estimaciones fiables predicen mil millones truncadas en el 21^st. El uso letal de tabaco deriva casi en su totalidad desde el fumador de cigarrillos. El objetivo aparente de la revisión TPD era reducir el número de fumadores, un tema especialmente importante en Europa, donde alrededor de 30% de la población fuma, y ​​donde casi 700,000 mueren cada año de la misma.

¿Cómo surgió la versión actual TPD llegar a ser tan miserablemente mal? Los requisitos perversos de la sección extraordinariamente larga tratar con los cigarrillos electrónicos y productos de vapor, ahora conocido como el artículo 20, son más estrictos que los aplicados a los cigarrillos. El proceso de elaboración de políticas bizantino legislativo y reglamentario en la UE no se puede entender, o incluso describió, en un artículo de opinión de duración razonable. Baste decir que los tres encabezados por los órganos legislativos - la Comisión (CE), el Consejo de las Naciones (ECN), y el Parlamento (EP) - evadieron simplemente (o cuando sea necesario, se ignora) el marco legal dispuesto por los tratados que creó la UE; muchas de las regulaciones propuestas vuelan directamente en la cara tanto de la sustancia y el espíritu de estos pilares de la UE.

Decir que podría haber sido peor es inaceptable como explicación de la medida irresponsable que enfrentan los fumadores europeos y los usuarios de cigarrillos electrónicos ('vapers') ahora. Durante gran parte del debate sobre el TPD, las peticiones para exigir la regulación de los medicamentos parecieron dominar, lo que seguramente habría eliminado por completo estos dispositivos innovadores del mercado durante años, quizás de forma permanente. Cuando el Parlamento Europeo, alentado por la evidencia acumulada de los beneficios de los cigarrillos electrónicos y los riesgos de pequeños a insignificantes, y movido por una nueva voz de protesta de los propios consumidores, votó de manera convincente en octubre pasado para regularlos como productos de consumo, parecía que el El sol había atravesado las nubes de ignorancia, agenda y corrupción que envolvían el tema.

En una sorprendente hazaña de robo a la luz del día legalista, la EC y la ECN resolvieron, en secreto, durante los meses subsiguientes para vetar, en efecto, la voz de la gente y crear un nuevo paradigma de e-cig que equivalía a crear una nueva totalmente TPD en cuanto a e-cigs. Rechazando los principios normativos, así como la ciencia subyacente con respecto a los productos de administración de nicotina de riesgo reducido, el documento resultante se presentó básicamente como hecho consumado al PE en enero, con la amenaza de tener que iniciar el proceso de nuevo se cierne sobre sus cabezas.

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Por lo tanto, a pesar de la clara evasión de los principios de la consulta, el escrutinio por parte de los parlamentos nacionales, la proporcionalidad ('toque más ligero'), la evaluación de impacto y el efecto en el comercio y la libre circulación de mercancías - fundamentos de toda la UE - la iteración actual presenta restricciones en e -cigras que seguramente sacarán a la mayoría (si no a todos) del mercado, dejando a los que siguen siendo mucho menos efectivos para ayudar a los fumadores a dejar de fumar. Los productos de vapor se verán especialmente afectados, al igual que el mercado de estos dispositivos personalizados está reemplazando a los 'cigalikes' estandarizados vendidos principalmente por Big Tobacco.

¿Cuáles son las supuestas bases de las severas restricciones a la comercialización del E-cig? La ignorancia y el miedo en cuenta para algunos: los medios de comunicación y los políticos se benefician de sembrar el miedo y el alarmismo sobre cocos e-cig; sin embargo, la evidencia detrás de estas preocupaciones está ausente. el tabaquismo y un efecto de puerta de enlace apócrifo de e-CIGS que atraen a los adolescentes a fumar son dos de los mitos más comunes. Haciendo un poco de investigación real - no es una actividad común entre nuestros legisladores, por desgracia - revelaría estos como las ficciones que son.

Otro factor que no se contrarresta con tanta facilidad: la corrupción descarada. Se ha sospechado que las grandes empresas farmacéuticas, en un esfuerzo por proteger su lucrativo mercado para los productos de casi inútiles de reemplazo de nicotina (parches, chicles, etc.) y las drogas (tanto ineficaz y potencialmente tóxico) han sido el suministro de cantidades generosas de incentivos económicos a ambos reguladores y sin fines de lucro de salud pública para difundir el lema de e-cig riesgos hipotéticos. De hecho, hace unos meses, correos electrónicos a los diputados de un lobby farmacéutico empresa frente a e-CIGS citando acusaciones falsas y verdaderas media salieron a la luz en una serie de correos electrónicos.

Claramente, el artículo 20 del TPD, creado en las sombras y apresuradamente, debe ser desechado, habiendo fallado en todos los ámbitos: ciencia, política y proceso. Es de esperar fervientemente que el litigio Totally Wicked tenga éxito en los próximos meses en el TJUE, y que una TPD revisada de manera inteligente y responsable pueda convertirse en una estructura reguladora válida: proteger a los residentes de la UE de productos de suministro de nicotina contaminados o mal elaborados, proteger a los niños (a través de regulaciones de empaque y restricciones de edad en ventas y mercadeo) de la exposición inadvertida y etiquetado informativo. Francamente, es difícil ser demasiado optimista, a pesar de la abrumadora evidencia de cambio: recuerde que las luces orientadoras de la UE han mantenido obstinadamente la prohibición perversa del snus allí a pesar de los numerosos pedidos basados ​​en la ciencia para su revocación. Las estrictas regulaciones contenidas en el TPD actual simplemente harán que los exfumadores vuelvan a fumar cigarrillos mortales y desalienten a los fumadores adictos y desesperados de dejar de fumar por fin.

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