Preguntas y Respuestas: Comisión lanza una consulta sobre alérgenos de los perfumes

¿Qué son los alérgenos de las fragancias?

Algunas sustancias presentes en las fragancias pueden causar alergia respiratoria o cutánea. La presente consulta pública cubre únicamente alérgenos cutáneos (también llamados: de contacto). Tanto los productos químicos sintéticos como las sustancias de origen natural pueden ser alérgenos cutáneos.

¿Cuántas personas tienen alergia cutánea a las fragancias? ¿Cuales son los sintomas?

Se estima que entre el 1 y el 3% de la población europea tiene alergia cutánea a las fragancias. Los síntomas más frecuentes incluyen irritación, hinchazón y sarpullido, pero pueden convertirse en una afección crónica (eccema). Una reacción alérgica a una sustancia depende de muchos factores, incluida la predisposición genética, la edad y la intensidad de la exposición a esta sustancia.

¿Por qué la Comisión pidió al Comité Científico de Seguridad del Consumidor (SCCS) que emitiera un dictamen sobre los alérgenos de las fragancias?

El Reglamento sobre cosméticos incluye una lista de sustancias prohibidas en los productos cosméticos (anexo II del Reglamento sobre cosméticos) y una lista de sustancias permitidas, pero sujetas a restricciones (anexo III). Algunas de las sustancias de los anexos II y III son alérgenos de fragancias.

Es necesario realizar una revisión periódica de esas listas. Dado que la última actualización sobre alérgenos de fragancias se realizó en 2003 (incluidas sustancias adicionales al anexo III), los servicios de la Comisión solicitaron al SCCS que revisara esta cuestión y en julio de 2012 el Comité emitió su dictamen.

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¿Cuáles fueron los hallazgos del dictamen del SCCS sobre los alérgenos de las fragancias?

Los hallazgos más importantes del SCCS fueron los siguientes:

• Tres alérgenos (HICC, atranol y cloroatranol) se consideraron no seguros;
• el consumidor debe ser consciente de la presencia de alérgenos adicionales en el producto cosmético y;
• Se identificaron 12 sustancias químicas individuales y 8 extractos naturales como sustancias de especial preocupación, según el número de personas con resultados positivos en la prueba del parche. Se sugirió que los 12 productos químicos, también cuando estén presentes en extractos naturales, deberían estar sujetos a límites de concentración en el producto cosmético.

¿Cómo se traducen estos hallazgos en los cambios propuestos del Reglamento sobre cosméticos?

Los servicios de la Comisión proponen en la consulta pública que:

• Las tres sustancias que se consideró peligrosas deberían prohibirse en los productos cosméticos, y;
• los alérgenos adicionales deben estar sujetos a la obligación de etiquetado individual en el envase de un producto cosmético. En otras palabras, deben mencionarse en la lista de ingredientes, además de las palabras 'parfum' o 'aroma'. Debido al uso generalizado de fragancias, puede ser muy difícil evitarlas todas. Por tanto, es importante evitar aquellos a los que una persona ya está sensibilizada.

Se necesita más trabajo científico para definir límites seguros de concentración de sustancias químicas de especial interés.

¿Cómo es el proceso de modificación de los anexos del Reglamento sobre cosméticos? ¿Cuáles serán los próximos pasos?

El dictamen fue publicado por el Comité Científico en junio de 2012. Fue seguido de consultas informales con la industria, las organizaciones de consumidores, los profesionales de la salud y los estados miembros de la UE. El siguiente paso es lanzar una consulta pública. Teniendo en cuenta las consultas, los cambios propuestos al Reglamento sobre cosméticos en forma de acto de ejecución serán sometidos a votación por los Estados miembros en el Comité permanente de cosméticos. Una vez aprobadas las medidas por los Estados miembros, el Parlamento Europeo y el Consejo dispondrán de tres meses para ejercer su derecho de control. Si no se opone a la propuesta, se espera la adopción formal de esos cambios a finales de 2014 / principios de 2015.

¿Va a prohibir la Comisión determinados perfumes?

Los servicios de la Comisión no proponen prohibir ningún perfume. Lo que proponemos es que se prohíban tres alérgenos de fragancias fuertes que no resultaron seguros. Si están en un perfume, este perfume debe reformularse para que el alérgeno prohibido sea reemplazado por otra sustancia.

¿Es posible evitar las alergias a las fragancias al no utilizar cosméticos, incluidos los perfumes?

Las fragancias se utilizan para varios tipos de cosméticos, como perfumes, cremas y desodorantes. Si bien puede ser muy difícil evitar todas las fragancias, es importante evitar aquellas a las que una persona ya está sensibilizada. Por eso es tan importante la obligación de especificar alérgenos en el envase de un producto cosmético.

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