Si los reguladores y un comité de ética los aprueban, los estudios comenzarán en enero y los resultados se esperan para mayo de 2021, dijo el gobierno.
Utilizando dosis controladas de virus, el objetivo del equipo de investigación será inicialmente descubrir la menor cantidad de virus que se necesita para causar la infección por COVID-19 en pequeños grupos de jóvenes sanos, de entre 18 y 30 años, que tienen el menor riesgo. de daño, dijeron los científicos que lideran los estudios en una sesión informativa.
Hasta 90 voluntarios podrían participar en las etapas iniciales, dijeron, y el virus que se utilizará se fabricará en los laboratorios del Great Ormond Street Hospital de Londres.
Chris Chiu, un científico del Imperial College del equipo, dijo que los experimentos aumentarían rápidamente la comprensión del COVID-19 y el virus SARS-CoV2 que lo causa, además de acelerar el desarrollo de posibles nuevos tratamientos y vacunas.
Los críticos de los ensayos de provocación humana dicen que infectar deliberadamente a alguien con una enfermedad potencialmente mortal para la que actualmente no existe un tratamiento eficaz no es ético.
El secretario comercial, Alok Sharma, dijo que los ensayos se controlarán cuidadosamente y marcarán un próximo paso importante para comprender el virus y acelerar el desarrollo de la vacuna.
Chiu dijo que el plan para los estudios iniciales, que tienen como objetivo evaluar la cantidad de virus que se necesita para infectar a alguien con COVID-19, es tratar inmediatamente a los voluntarios con el medicamento antiviral de Gilead remdesivir tan pronto como se infecten.
Dijo que si bien los estudios han demostrado que el remdesivir tiene poco o ningún efecto en los casos graves de COVID-19, su equipo tiene una "fuerte creencia" de que será un tratamiento eficaz si se administra en las primeras etapas de la infección.
Una portavoz de la Organización Mundial de la Salud dijo que hay "consideraciones éticas muy importantes" al abordar tales ensayos de desafío humano.
“Lo fundamental es que si la gente está considerando esto, debe ser supervisado por un comité de ética y los voluntarios deben tener pleno consentimiento. Y deben seleccionar a los voluntarios para minimizar su riesgo ”, dijo a los periodistas en Ginebra.
Chiu dijo que la "prioridad número uno de su equipo es la seguridad de los voluntarios".
"Ningún estudio está completamente libre de riesgos, pero (nosotros) trabajaremos duro para asegurarnos de reducir los riesgos al mínimo posible", dijo.
La británica hVIVO, una unidad de la compañía de servicios farmacéuticos Open Orphan, dijo la semana pasada que estaba realizando un trabajo preliminar para los ensayos.
