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# J & J comenzarán ensayos de vacunas contra el coronavirus en etapa intermedia en tres países europeos

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Johnson & Johnson's (JNJ.NLa unidad de Janssen comenzará las pruebas de etapa intermedia para su vacuna contra el coronavirus en España, los Países Bajos y Alemania la próxima semana, dijo el viernes (28 de agosto) el ministro de Salud de España, mientras la farmacéutica estadounidense amplía las pruebas para su inyección experimental. escribe Nathan Allen.

El ensayo de Fase II durará dos meses e incluirá a 550 participantes en los tres países, incluidas 190 personas en España, dijo Salvador Illa en una conferencia de prensa en Madrid.

“Es un voto de confianza en nuestro sistema de salud”, dijo Illa, y agregó que fue el primer ensayo en humanos para una vacuna contra el coronavirus aprobado en España.

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El estudio se centrará en personas sanas de entre 18 y 55 años, así como en personas mayores de 65 años.

Johnson & Johnson dijo que el estudio evaluará la seguridad y la capacidad de inducir una respuesta inmune a partir de regímenes de dosis única y de dos dosis del candidato a vacuna, dijo la compañía en un comunicado.

España, que tiene el recuento más alto de casos de coronavirus en Europa occidental, también está trabajando con AstraZeneca (AZN.L) a través del programa de adquisición de vacunas de la Unión Europea para asegurar dosis suficientes.

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El sitio web de J&J dice que si los últimos ensayos tienen éxito, comenzarán los estudios finales de Fase III, en los que aún más voluntarios recibirán la vacuna experimental.

Se están desarrollando y probando más de 150 posibles vacunas a nivel mundial para combatir la pandemia de COVID-19, con 30 en ensayos en humanos.

Hasta ahora no existe una vacuna aprobada, excepto una autorizada en Rusia antes de ensayos a gran escala.

J&J está realizando pruebas en Estados Unidos y Bélgica, y esta semana agregó a Chile, Argentina y Perú a la lista de naciones latinoamericanas donde planea realizar ensayos de Fase III en 60,000 voluntarios, en un estudio que también cubrirá Brasil, Colombia. y México.

La vacuna potencial de la compañía usa “vectores virales” para generar respuestas inmunes, similar al enfoque adoptado por la Universidad de Oxford y AstraZeneca en su vacuna experimental, así como por CanSino de China.

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HERA: primer paso hacia el establecimiento de EU FAB, una red de capacidades de producción siempre cálidas

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La Comisión ha publicado el Aviso de información previa, que proporciona a los fabricantes de vacunas y productos terapéuticos información preliminar sobre la convocatoria de competencia de la FAB de la UE, prevista para principios de 2022. El objetivo de la FAB de la UE es crear una red de capacidades de producción para la fabricación de vacunas y medicamentos que puedan activarse en caso de crisis futuras. EU FAB cubrirá múltiples tecnologías terapéuticas y de vacunas. Para estar operativos en todo momento, se espera que los sitios de producción participantes garanticen la disponibilidad de personal calificado, procesos operativos claros y controles de calidad, lo que permitirá a la UE estar mejor preparada y responder a futuras amenazas para la salud. EU FAB podrá activar rápida y fácilmente su red de capacidades de fabricación para satisfacer la demanda de vacunas y / o necesidades terapéuticas, hasta que el mercado haya aumentado las capacidades de producción. EU FAB formará un componente clave de la dimensión industrial de la Autoridad Europea de Preparación y Respuesta a Emergencias Sanitarias (HERA), como se anunció en la Comunicación. Presentamos HERA, el siguiente paso para completar la Unión Europea de la Salud, el 16 de septiembre. El Aviso de información previa sobre EU FAB está disponible aquí.

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La Comisión aprueba un plan letón de 1.8 millones de euros para ayudar a los ganaderos afectados por el brote de coronavirus

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La Comisión Europea ha aprobado un plan letón de 1.8 millones de euros para apoyar a los agricultores activos en el sector de la cría de ganado afectados por el brote de coronavirus. El plan fue aprobado con arreglo a las ayudas estatales Marco temporal. Según el régimen, la ayuda adoptará la forma de subvenciones directas. La medida tiene como objetivo mitigar la escasez de liquidez que enfrentan los beneficiarios y abordar parte de las pérdidas en las que incurrieron debido al brote de coronavirus y las medidas restrictivas que el gobierno letón tuvo que implementar para limitar la propagación del virus. La Comisión concluyó que el régimen se ajusta a las condiciones del Marco temporal.

En particular, la ayuda (i) no superará los 225,000 31 € por beneficiario; y (ii) se otorgará a más tardar el 2021 de diciembre de 107. La Comisión concluyó que la medida es necesaria, apropiada y proporcionada para remediar una perturbación grave en la economía de un estado miembro, de conformidad con el artículo 3 (XNUMX) (b) TFUE y las condiciones establecidas en el marco temporal. Sobre esta base, la Comisión aprobó el régimen de conformidad con las normas de la UE sobre ayudas estatales. Se puede encontrar más información sobre el marco temporal y otras acciones tomadas por la Comisión para abordar el impacto económico de la pandemia de coronavirus. aquí. La versión no confidencial de la decisión estará disponible con el número de caso SA.64541 en el registro de ayudas estatales en la Comisión competencia sitio web una vez que cualquier problema de confidencialidad ha sido resuelto.

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La Comisión aprueba un plan portugués de 500,000 euros para seguir apoyando al sector del transporte de pasajeros en las Azores en el contexto del brote de coronavirus

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La Comisión Europea ha aprobado un plan portugués de 500,000 € para seguir apoyando al sector del transporte de pasajeros en la Región de las Azores en el contexto del brote de coronavirus. La medida fue aprobada en el marco de las ayudas estatales Marco temporal. Sigue otro plan portugués para apoyar al sector del transporte de pasajeros en las Azores que la Comisión aprobó el 4 Junio 2021 (SA.63010). Según el nuevo régimen, la ayuda adoptará la forma de subvenciones directas. La medida estará abierta a empresas de transporte colectivo de pasajeros de todos los tamaños que operen en las Azores. El propósito de la medida es mitigar la repentina escasez de liquidez que enfrentan estas empresas y abordar las pérdidas incurridas durante 2021 por el brote de coronavirus y las medidas restrictivas que el gobierno tuvo que implementar para limitar la propagación del virus.

La Comisión constató que el régimen portugués se ajusta a las condiciones establecidas en el marco temporal. En particular, la ayuda (i) no superará los 1.8 millones de euros por empresa; y (ii) se otorgará a más tardar el 31 de diciembre de 2021. La Comisión concluyó que la medida es necesaria, apropiada y proporcionada para remediar una perturbación grave en la economía de un estado miembro, de conformidad con el artículo 107 (3) (b) TFUE y las condiciones del marco temporal. Sobre esta base, la Comisión aprobó la medida con arreglo a las normas de la UE sobre ayudas estatales. Se puede encontrar más información sobre el marco temporal y otras acciones tomadas por la Comisión para abordar el impacto económico de la pandemia de coronavirus. aquí. La versión no confidencial de la decisión estará disponible con el número de caso SA.64599 en el ayuda estatal registrarse en la Comisión página web del concurso una vez que se hayan resuelto los problemas de confidencialidad.

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