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La Comisión aprueba un plan letón de 1.5 millones de euros para apoyar a las empresas activas en el sector agrícola afectadas por el brote de #Coronavirus

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La Comisión Europea ha aprobado un plan letón de 1.5 millones de euros para apoyar a las empresas activas en el sector de producción agrícola primaria afectado por el brote de coronavirus. El plan fue aprobado con ayuda estatal. Marco temporal adoptado por la Comisión el 19 de marzo de 2020, modificado el 3 abril y 8 mayo 2020.

El esquema permitirá a las compañías activas en el sector de producción agrícola primaria estabilizar su flujo de caja y pagar los bienes suministrados, las materias primas (como semillas, materiales de siembra, productos fitosanitarios, fertilizantes minerales) y servicios. La Comisión constató que el régimen letón se ajusta a las condiciones establecidas en el Marco temporal. La Comisión concluyó que la medida es necesaria, adecuada y proporcionada para remediar una perturbación grave en la economía de un Estado miembro, de conformidad con el artículo 107, apartado 3, letra b), del TFUE y las condiciones establecidas en el Marco temporal. Sobre esta base, la Comisión aprobó la medida en virtud de las normas sobre ayudas estatales de la UE.

La vicepresidenta ejecutiva, Margrethe Vestager, a cargo de la política de competencia, dijo: “Este plan de 1.5 millones de euros permitirá la concesión de préstamos a tipo de interés cero de hasta 100,000 euros a empresas activas en el sector agrícola en Letonia. La medida les ayudará a cubrir sus necesidades inmediatas de liquidez y continuar con sus actividades esenciales durante estos tiempos difíciles. Continuamos trabajando con los estados miembros para garantizar que las medidas de apoyo nacional para mitigar el impacto económico del brote de coronavirus se puedan implementar de manera coordinada, de acuerdo con las normas de la UE ”.

El comunicado de prensa completo está disponible online.

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Actualización de la EAPM: el evento de detección del cáncer de pulmón está a la espera

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Saludos a todos y busquen el boletín mensual de EAPM haciendo clic en aquí. Antes de comenzar nuestro mes anterior, noviembre, y principios de diciembre, todavía tenemos nuestra conferencia virtual de detección de cáncer de pulmón el 10 de diciembre, con una amplia gama de excelentes oradores, una variedad de temas candentes y animadas sesiones de preguntas y respuestas para mantener a todos involucrados, escribe Denis Horgan, director ejecutivo de la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM).

Mesa redonda sobre detección de cáncer de pulmón

La mesa redonda se titula `` Cáncer de pulmón y diagnóstico precoz: existen pruebas de las directrices para el cribado pulmonar en la UE '', y la idea es presentar un caso para la implementación coordinada del cribado del cáncer de pulmón en toda la región de la UE. Consulte la agenda de la conferencia EAPM del 10 de diciembre sobre detección del cáncer de pulmón. aquíy registrarse aquí. Además, se puede encontrar mucha información en el último boletín de EAPM, que está disponible aquí.

Una perspectiva sobre la enfermedad de Alzheimer (EA)

Además, EAPM lanzó recientemente una publicación académica sobre la enfermedad de Alzheimer (EA), con una perspectiva de múltiples partes interesadas para abordar el tema de los biomarcadores, titulada Perforando la niebla del Alzheimer y la demencia relacionada. El papel es disponible aquí.

Fin de Horizonte 2020, mirando hacia el futuro 

 Horizonte 2020 ha sido el programa de financiación de la investigación y la innovación más grande del mundo. Ha tenido una duración de siete años y finaliza este mes. El programa sucesor se llama Horizonte Europa y será desde enero de 2021 hasta diciembre de 2027. La propuesta de la Comisión para Horizonte Europa es un ambicioso programa de investigación e innovación de 100 millones de euros para suceder a Horizonte 2020. El Parlamento Europeo y el Consejo de la UE llegaron en marzo y abril de 2019 un acuerdo provisional sobre Horizonte Europa.

El Parlamento Europeo aprobó el acuerdo provisional el 17 de abril de 2019. Tras el acuerdo político, la Comisión ha iniciado un proceso de planificación estratégica. El resultado del proceso se plasmará en un Plan Estratégico plurianual para la elaboración de los contenidos de los programas de trabajo y convocatorias de propuestas para los primeros 4 años de Horizonte Europa. El proceso de planificación estratégica se centrará en particular en los desafíos globales y el pilar europeo de competitividad industrial de Horizonte Europa. También cubrirá la ampliación de la participación y el fortalecimiento del Espacio Europeo de Investigación como parte del programa, así como las actividades relevantes en otros pilares.

Portugal establece una cooperación sanitaria reforzada

El gobierno portugués “promoverá una mayor cooperación entre los estados miembros en el área de la salud”, anunció un borrador de documento que describe las prioridades del gobierno para su próxima presidencia del Consejo. El objetivo es ayudar a “producir y distribuir una vacuna segura y accesible”.

El COVID-19 retrasa los avances del cáncer casi 18 meses, dicen los investigadores 

Los investigadores del cáncer temen que los avances para los pacientes de la enfermedad a menudo terminal puedan sufrir retrasos de casi un año y medio, debido a la reasignación masiva de recursos globales para combatir la crisis de COVID-19, según una encuesta reciente compartida en una publicación de blog. compartido en el sitio web del Instituto de Investigación del Cáncer. Los científicos del Instituto de Investigación del Cáncer (ICR) en Londres dijeron a la encuesta que sus propios avances de investigación verían lamentablemente un retraso, en promedio, seis meses, debido al bloqueo inicial y las restricciones posteriores en la capacidad del laboratorio, además de la indisponibilidad de instalaciones científicas nacionales, informes MedicalXpress. Con efectos más amplios en los fondos de caridad, incluida la interrupción de la colaboración y el trabajo en equipo interpersonal entre científicos, y la reasignación de los esfuerzos de investigación para frustrar la crisis de COVID-19, los encuestados predicen que los principales avances en la investigación del cáncer sufrirían un retraso de 17 meses, en promedio.

Sin embargo, los investigadores enfatizaron cómo los procedimientos científicos se han adaptado de varias maneras a la pandemia, y señalaron cómo el daño duradero a la investigación del cáncer podría mitigarse con fondos adicionales de donaciones caritativas y el apoyo de los gobiernos nacionales. Es por eso que los investigadores pidieron inversión en personal y nuevas tecnologías como la robótica y la potencia informática.

El ICR ha descubierto más medicamentos para ayudar a los pacientes con cáncer que cualquier otro centro académico del mundo, pero al igual que muchos otros institutos de investigación, se vio muy afectado por recortes en los ingresos de la recaudación de fondos y subvenciones de otras organizaciones benéficas. En consecuencia, el ICR tuvo que suspender gran parte de su trabajo en medio del bloqueo inicial y, en el momento de redactar este documento, está realizando un llamamiento crítico de recaudación de fondos para iniciar su investigación y recuperar sus pérdidas en la carrera para tratar y eventualmente curar el cáncer.

La UE busca eludir rápidamente las patentes farmacéuticas en situaciones de emergencia 

La Unión Europea quiere procedimientos más rápidos para producir versiones genéricas de medicamentos sin el consentimiento de los titulares de patentes, dice un documento de la UE, en una medida destinada a eludir las protecciones habituales de los derechos intelectuales en circunstancias excepcionales.

Las llamadas licencias obligatorias están permitidas bajo las reglas de la Organización Mundial del Comercio (OMC) en emergencias como una exención de las regulaciones normales y podrían aplicarse durante la pandemia de COVID-19. "La Comisión ve la necesidad de garantizar que existan sistemas eficaces para la emisión de licencias obligatorias, que se utilizarán como último recurso y una red de seguridad, cuando todos los demás esfuerzos para hacer que la propiedad intelectual (propiedad intelectual) esté disponible han fracasado", el documento publicado la semana pasada dijo. La medida, si alguna vez se aplica, permitiría efectivamente a los estados de la UE producir medicamentos genéricos sin el consentimiento de las compañías farmacéuticas que los desarrollaron y aún poseen los derechos de propiedad intelectual.

Unión de la salud

 La presidenta de la Comisión, Ursula von der Leyen, que lleva precisamente un año en el cargo a partir de hoy (1 de diciembre), conmemora la ocasión con un debate con la líder del grupo S&D, Iratxe García, y los ministros de Sanidad de Italia, España y Suecia sobre cómo avanzar. con la Unión Europea de la Salud que ha pedido

Entonces, ¿quién recibe la vacuna contra el coronavirus primero en los EE. UU.?

 Después de meses de deliberación y debate, un panel de expertos independientes en los EE. UU. Que asesora a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades está listo para decidir hoy (1 de diciembre) qué estadounidenses recomendarán para recibir la vacuna contra el coronavirus primero, mientras que el suministro aún es escaso.

El panel, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, votará en una reunión pública el martes por la tarde y se espera que informe a los trabajadores de la salud como los primeros en la fila, junto con los residentes de hogares de ancianos y otras instalaciones de atención a largo plazo.

Si el director de los CDC, el Dr. Robert R. Redfield, aprueba las recomendaciones, se compartirán con los estados, que se están preparando para recibir sus primeros envíos de vacunas a mediados de diciembre, si la Administración de Alimentos y Medicamentos aprueba una solicitud de emergencia. uso de una vacuna desarrollada por Pfizer. Los estados no tienen que seguir las recomendaciones de los CDC, pero lo más probable es que lo hagan, dijo el Dr. Marcus Plescia, director médico de la Asociación de Funcionarios de Salud Estatales y Territoriales, que representa a las agencias estatales de salud.

El comité se reunirá de nuevo pronto para votar sobre qué grupos deberían ser los siguientes en recibir prioridad. Aquí encontrará respuestas a algunas preguntas comunes sobre la vacuna y su distribución. ¿Quién recibirá la vacuna primero? Con base en sus discusiones recientes, el comité de los CDC recomendará casi con certeza que los 21 millones de trabajadores de la salud del país sean elegibles antes que nadie, junto con tres millones de personas, en su mayoría ancianos, que viven en hogares de ancianos y otras instalaciones de atención a largo plazo.

Y eso es todo para comenzar su primera semana de diciembre; no lo olvide, aún puede consultar la agenda del evento del 10 de diciembre de EAPM sobre detección de cáncer de pulmón aquí, Registrarse aquí, y el boletín está disponible aquí. Tenga un comienzo de semana excelente y seguro.

 

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La EMA recibe la solicitud de autorización de comercialización condicional de la vacuna de ARNm de COVID-19 BNT162b2 

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EMA ha recibido una solicitud para autorización de comercialización condicional (CMA) para BNT162b2, una vacuna de ARNm de COVID-19 desarrollada por BioNTech y Pfizer. La evaluación de BNT162b2 se llevará a cabo bajo un cronograma acelerado. Una opinión sobre el autorización de comercialización podría publicarse en unas semanas, dependiendo de si los datos presentados son lo suficientemente sólidos y completos para demostrar la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna.

Un período de tiempo tan corto solo es posible porque la EMA ya ha revisado algunos datos sobre la vacuna durante un revisión continua. Durante esta fase, la EMA evaluó los datos sobre la calidad de la vacuna (como la información sobre sus ingredientes y la forma en que se produce), así como los resultados de los estudios de laboratorio. La EMA también analizó los resultados sobre la eficacia de la vacuna y los datos de seguridad iniciales que surgen de una gran escala. ensayo clínico a medida que estuvieran disponibles.

La EMA ahora evaluará los datos presentados como parte de la solicitud formal de autorización de comercialización condicional. La Agencia y sus comités científicos continuarán trabajando en la evaluación durante el período navideño. Si los datos presentados son lo suficientemente sólidos como para llegar a una conclusión sobre la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna, el comité científico de medicamentos humanos de la EMA (CHMP) concluirá su evaluación durante una reunión extraordinaria prevista para el 29 de diciembre a más tardar. Estos plazos se basan en el tipo de datos evaluados hasta ahora en el contexto de la revisión continua y pueden estar sujetos a cambios a medida que avanza la evaluación. La EMA comunicará el resultado de su evaluación en consecuencia.

Durante la revisión, y durante la pandemia, la EMA y sus comités científicos cuentan con el apoyo de la Grupo de trabajo contra la pandemia COVID-19 EMA, un grupo que reúne a expertos de todo el Red europea de reglamentación de medicamentos Facilitar una acción reguladora rápida y coordinada sobre medicamentos y vacunas para COVID-19.

Que es un autorización de comercialización condicional?

En la UE, las CMA permiten la autorización de medicamentos que satisfacen una necesidad médica no satisfecha sobre la base de datos menos completos de lo que normalmente se requiere. Esto sucede si el beneficio de la disponibilidad inmediata de un medicamento o vacuna para los pacientes supera el riesgo inherente al hecho de que aún no se dispone de todos los datos. Las CMA se están utilizando en el contexto de la pandemia para responder rápidamente a la amenaza para la salud pública. Sin embargo, los datos deben demostrar que los beneficios del medicamento o la vacuna superan cualquier riesgo. Una vez que se ha concedido una CMA, las empresas deben proporcionar más datos de estudios nuevos o en curso dentro de los plazos predefinidos para confirmar que los beneficios continúan superando los riesgos.

¿Qué puede pasar después?

Si la EMA concluye que los beneficios de la vacuna superan sus riesgos en la protección contra COVID-19, recomendará otorgar una autorización de comercialización condicional. A continuación, la Comisión Europea acelerará su proceso de toma de decisiones con miras a otorgar una autorización de comercialización condicional válido en todos los Estados miembros de la UE y del EEE en unos días.

Como ocurre con todos los medicamentos, las autoridades de la UE recopilan y revisan continuamente nueva información sobre los medicamentos una vez que están en el mercado y toman medidas cuando es necesario. En consonancia con la UE plan de monitoreo de seguridad para las vacunas COVID-19, el monitoreo se llevará a cabo con mayor frecuencia e incluirá actividades que se apliquen específicamente a las vacunas COVID-19. Las empresas, por ejemplo, proporcionarán informes de seguridad mensuales además de las actualizaciones periódicas requeridas por la legislación y realizarán estudios para monitorear la seguridad y efectividad de las vacunas COVID-19 después de su autorización.

Estas medidas permitirán a los reguladores evaluar rápidamente los datos que surgen de una variedad de fuentes diferentes y tomar las medidas reglamentarias adecuadas para proteger la salud pública si es necesario.

Datos de interés sobre las vacunas COVID-19 y más información sobre cómo estas las vacunas se desarrollan, autorizan y controlan en la UE se puede encontrar en el sitio web de la EMA.

¿Cómo está previsto que funcione BNT162b2?

Se espera que BNT162b2 funcione al preparar el cuerpo para defenderse de la infección por el coronavirus SARS-CoV-2. El virus usa una proteína en su superficie externa llamada proteína de pico para ingresar a las células del cuerpo y causar enfermedades. BNT162b2 contiene las instrucciones genéticas (ARNm) para producir la proteína de pico. El ARNm está cubierto de pequeñas partículas de lípidos (grasas) que ayudan a transportar el ARNm a las células y evitan que se degrade. Cuando una persona recibe la vacuna, sus células leerán las instrucciones genéticas y producirán la proteína de pico. El sistema inmunológico de la persona entonces tratará esta proteína como extraña y producirá defensas naturales (anticuerpos y células T) contra ella. Si, más adelante, la persona vacunada entra en contacto con el SARS-CoV-2, el sistema inmunológico reconocerá el virus y estará preparado para atacarlo: los anticuerpos y las células T pueden trabajar juntos para matar el virus, evitar su entrada en el cuerpo. células y destruyen las células infectadas, lo que ayuda a proteger contra COVID-19.

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Italia reporta 26,323 nuevos casos de coronavirus, 686 muertes

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Italia informó de 686 muertes relacionadas con COVID-19 el sábado (28 de noviembre), frente a las 827 del día anterior, y 26,323 nuevas infecciones, frente a las 28,352 del viernes (27 de noviembre), dijo el Ministerio de Salud. escribe .

Se realizaron 225,940 hisopos en el último día, en comparación con 222,803 anteriores.

Italia fue el primer país occidental en ser afectado por el virus y ha visto 54,363 muertes por COVID-19 desde que surgió su brote en febrero, la segunda cifra más alta en Europa después de Gran Bretaña. También ha registrado 1.564 millones de casos.

Si bien el número de muertes diarias de Italia ha estado entre los más altos de Europa en los últimos días, el aumento de las admisiones hospitalarias y la ocupación de cuidados intensivos se ha desacelerado, lo que sugiere que la última ola de infecciones estaba retrocediendo.

El Ministerio de Salud dijo el viernes que aliviaría las restricciones anti-COVID-19 en cinco regiones a partir del 29 de noviembre, incluida la región más rica y poblada del país, Lombardía.

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