¿Y se debe a que les da vergüenza o es que tienen miedo del tratamiento, especialmente si está diciendo que podría implicar una intervención quirúrgica?
Bueno, sobre todo la vergüenza, creo, todavía es un poco tabú. Uno de los tabúes que quedan para las mujeres y no hablas de él, porque va con la imagen corporal. Va con cualquier cosa como envejecer, es posible que haya escuchado que su abuela lo padecía. Esto es parte de ello, pero la otra parte es el hecho de que el tratamiento que tenemos hoy no es muy útil. La cirugía no es lo suficientemente buena y los otros medios de tratamiento también son inadecuados.
¿Puede darnos una idea de cuántas personas podrían beneficiarse dentro de Europa? ¿O un porcentaje?
En Europa, estimamos que es alrededor del 28% de las mujeres en Europa con pero con algún tipo de problema. Más del 50% de las mujeres en todo el mundo tienen al menos uno de los 3 trastornos. En el caso del prolapso de órganos pélvicos, se estima que hay alrededor de 135 millones de mujeres a nivel mundial con esta afección, alrededor del 28% en Europa. El número de mujeres afectadas es enorme, la cirugía es solo parcialmente satisfactoria debido a la alta tasa de efectos adversos, y el modo de tratamiento no invasivo actual es mediante el uso de un pesario, un cuerpo de goma / silicona reutilizable que se inserta en la mayoría de los casos por un médico en la vagina durante 3 meses, luego se saca, se limpia y se vuelve a insertar durante otros 3 meses, y así durante muchos años. Esto va acompañado de dolor / malestar / secreción /Infecciones y una incapacidad para tener relaciones sexuales.
¿Está usted en una etapa donde este producto estará disponible? ¿Se sabe al respecto dentro de la profesión ginecológica entre los médicos generales?
Acabamos de completar el desarrollo del dispositivo. Somos una empresa que desarrolla dispositivos generales, que están destinados al manejo no quirúrgico y desechable de dicha disfunción del piso pélvico. Uno de ellos es el prolapso de órganos pélvicos, que acabamos de terminar de desarrollar. Y el dispositivo está listo para el mercado. Tiene una marca CE, lo que significa la capacidad de comercializar dentro de la comunidad europea. Y acabamos de recibir la autorización de la FDA (Administración Federal de Drogas de EE. UU.). Ahora estamos avanzando hacia la comercialización del dispositivo.
Dado que es una condición común, ¿por qué no se ha desarrollado antes algo como esto? ¿O se trata de una investigación sobre las condiciones de las mujeres que se descuidan y pasan por alto?
Absolutamente sí. Así. Es sorprendente decirlo, pero la última innovación no quirúrgica en este campo llegó al mercado hace unos 23 años. Y a su pregunta, sí, las autoridades no son muy conscientes de la necesidad de las mujeres y es por eso que ahora hay un nuevo movimiento que se está desarrollando para impulsar la idea de tecnología FEM desarrollada para mujeres. Y somos parte de este movimiento.
¿Cómo es tu producto?
Nuestros dispositivos vienen dentro de un paquete sellado como este, simplemente abra el paquete y saque el dispositivo. Estos son nuestros dispositivos, ya que se puede ver muy parecido a un tampón y lo inserta la propia mujer en la vagina cuando lo desea. No importa dónde esté, puede estar de vacaciones, no se necesita médico. El dispositivo permanece en la vagina hasta siete días hasta el momento en que ella quiere sacarlo y luego simplemente tira de la cuerda, el dispositivo se encoge y se desliza fuera de la vagina para desecharlo. Aquí hay dos conceptos principales. Uno es el cambio de control. En primer lugar, un cambio en el control de la enfermedad en manos de la mujer. Y el segundo es la libertad de decidir. Eso significa que una mujer puede decidir cuándo quiere insertar el dispositivo y cuándo quiere sacarlo. Esto depende absolutamente de ella.
Antecedentes
Dr Elan Ziv, MD, OBGYN, FPMRS, CEO y Director Médico
El Dr. Ziv se graduó de la Escuela de Medicina Sackler en la Universidad de Tel-Aviv en Israel y recibió su título de MD en 1979. Pasó 5 años de servicio como médico en las Fuerzas de Defensa de Israel y luego tuvo una residencia en Obstetricia y Ginecología (OBGYN) en el Centro Médico de Rabin (campus Beilinson), donde se graduó en 1990. Durante ese tiempo también tuvo una beca en FPMRS (Uroginecología), como investigador clínico en el Hospital St. Georges, en Londres, Reino Unido, bajo el profesor Stuart Stanton (1987-88).
Hasta 2014, el Dr. Ziv se desempeñó como director del instituto de uroginecología en los Centros Médicos de Assuta en Tel Aviv, Israel.
Como uroginecólogo, el Dr. Ziv tiene un gran interés en los tratamientos no invasivos de la incontinencia urinaria y el prolapso de los órganos pélvicos en las mujeres. Es un participante activo y presentador en muchas reuniones profesionales internacionales, participó como investigador principal en muchos estudios clínicos y posee patentes de 19 con más de solicitudes de patentes de 100.
Tras la invención de varios dispositivos vaginales, fundó ConTIPI Ltd, en 2002. El primer producto estrella: el dispositivo Impressa para la incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres, se vendió a Kimberly-Clark Worldwide Inc. y ahora está en los estantes como producto de venta libre.
Marcado CE: el marcado CE es una marca de certificación que indica la conformidad con los estándares de salud, seguridad y protección medioambiental de los productos vendidos dentro del Espacio Económico Europeo.