#EAPM - El comité ENVI del Parlamento Europeo da un tratamiento positivo a la propuesta de la Comisión #HTA, pero ¿qué sigue?

| 14 DE SEPTIEMBRE DE 2018

Han tardado 20 años en llegar hasta aquí, pero los ciudadanos europeos ahora se encuentran en el umbral de beneficiarse de una atención de la salud mejor y más eficiente. En 13 September en Estrasburgo, la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria (ENVI) votó a favor de adoptar una serie de compromisos, superados en los últimos meses y semanas, con respecto a la propuesta de la Comisión Europea sobre acción conjunta en tecnología de la salud evaluación, o HTA, escribe Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM) Director Ejecutivo Denis Horgan.

Esto fue una solución a las fallas actuales en la forma en que los países de la UE evalúan las nuevas tecnologías de la salud. Y esta solución propuesta tiene como objetivo brindar atención médica innovadora más rápido a los pacientes y proteger los presupuestos de salud al eliminar el desperdicio.

Por supuesto, cada estado miembro desea hacer lo mejor que puede por sus ciudadanos, pero los defectos en los sistemas actuales para evaluar las nuevas tecnologías sanitarias han dejado a los ciudadanos de toda la UE afectados por una brecha de innovación en la atención médica. Y mientras cada estado miembro haga su propia evaluación individual de estas tecnologías, esa brecha no se cerrará fácilmente.

La propuesta fue necesaria debido a los grandes cambios que se han producido en la asistencia sanitaria en los últimos años y al nuevo énfasis en el costo. Durante décadas, el gasto en atención médica ha aumentado constantemente en el mundo desarrollado, en línea con la creciente prosperidad que permitió a muchos países continuar financiando una cobertura más amplia de los nuevos regímenes de diagnóstico y tratamiento que ofrecía la ciencia médica.

Pero tres factores han modificado radicalmente esa ecuación en los últimos diez años, otorgando un nuevo protagonismo a la evaluación del valor del tratamiento.

El nuevo factor más obvio es el envejecimiento de la población, que ha aumentado drásticamente la carga de los gastos en salud y seguridad social. El segundo factor es la desaceleración de las economías en gran parte del mundo desarrollado, y particularmente en Europa. El tercer factor es el tsunami del progreso científico, tecnológico y médico en el milenio actual.

Entonces, en el umbral de las elecciones al Parlamento Europeo en mayo 2019, sus líderes designados, enfrentados a numerosas opciones diagnósticas y terapéuticas nuevas y valiosas, pero a menudo costosas, están reconociendo que los nuevos tratamientos valen mucho, pero inevitablemente plantean la cuestión de simplemente cuánto valen

Todo el ejercicio HTA se encuentra en un punto crucial en Europa. Durante la última década, más o menos, la UE ha intentado desarrollar mecanismos de coordinación y apoyo HTA junto con los estados miembros a través del establecimiento, en 2006, de EUnetHTA.

Pero con más de las agencias nacionales y regionales de 50 HTA en los estados miembros, hay una gran fragmentación que conduce a la duplicación de esfuerzos, falta de estandarización y coordinación.

Si bien se ha llevado a cabo un trabajo conjunto a nivel de la UE y se ha reconocido su valor añadido, la adopción a nivel nacional ha sido variable. La controversia rodea los planes del Ejecutivo de la UE para hacer obligatoria la acción conjunta y, aunque varios Estados miembros (especialmente Francia y Alemania) sienten que la Comisión ha sobrepasado su competencia, la Comisión de Asuntos Jurídicos respaldó sus planes como legal en virtud de los Tratados.

Al final, hubo más de las enmiendas de compromiso 60 con las que la Alianza Europea de Medicina Personalizada (EAPM) participó activamente, así como con los miembros del Parlamento y la amplia membresía de la Alianza. El compromiso de una evaluación precisa de las nuevas tecnologías de salud dependerá de una serie de factores. Estos son problemas que hemos transmitido.

Una es la información, y la información que es aceptada y confiable. Otro es un sistema acordado de criterios para analizar la información y evaluar las opciones, en la que confían todos los interesados. El corolario es que no se pueden encontrar soluciones, ninguna respuesta al desafío será satisfactoria, sin confianza: confianza en la información y confianza en los sistemas.

¿Qué tipo de mecanismos pueden hacer que sea más fácil establecer esa confianza? Parte de eso tiene que ser una mejor comprensión desde el comienzo de dónde viene cada uno de los distintos interesados. Por lo tanto, EAPM ha tenido, y tendrá, una serie de reuniones con sus miembros para discutir estos.

Ninguna respuesta simple va a funcionar. Los innovadores de las empresas privadas pueden querer obtener máximos beneficios, pero eso va en contra de lo que quieren los sistemas de salud (y los que pagan por ellos), que es la forma más económica de proporcionar atención médica para todos, y por lo tanto requiere opciones difíciles y presupuestos ajustados; y eso a su vez puede chocar con los deseos de muchos en el público en general, que favorecen el acceso a todas las innovaciones que pueden hacerles bien, independientemente del precio; y que incluso puede, in extremis, chocar con el deseo de los reguladores de una seguridad confiable cuando la cautela puede retrasar o impedir el acceso a una innovación prometedora.

Entonces, todos tendrán que hacer algunos compromisos, por lo tanto, tuvimos las enmiendas 60. La Comisión se comprometió en su comunicación «Modernización del mercado único: más oportunidades para las personas y las empresas» a presentar una iniciativa sobre HTA con vistas a mejorar el funcionamiento del mercado único de tecnologías de la salud, en particular para evitar la duplicación de esfuerzos para Estados miembros e industria.

Como siempre, ha habido arrugas para resolver, pero casi todos los compromisos discutidos bajo la supervisión de la eurodiputada socialista y demócrata Soledad Cabezón Ruiz fueron adoptados. Sin embargo, a pesar de lo que ocurre en el plenario del 1 de octubre, puede ser más difícil llegar a un acuerdo en el Consejo.

Cabezón Ruiz dijo: "Claramente hay un valor agregado para los pacientes y para los sistemas de salud pública en el establecimiento de un sistema a nivel de la UE. La salud es un derecho fundamental, y debemos hacer todo lo posible para que no prevalezca la lógica del mercado, por lo que pedimos a la Comisión que proponga un reglamento sobre evaluación de tecnologías sanitarias.

"En la última década", agregó, "el precio de los medicamentos contra el cáncer ha aumentado hasta 10 veces más que su efectividad como tratamientos .... Los estudios muestran que, según un promedio de cinco años de monitoreo, solo 14-15 % de los medicamentos mejora las tasas de supervivencia.

"Además, un porcentaje muy elevado de nuevos medicamentos introducidos en el mercado europeo no ofrece ninguna ventaja sobre los productos existentes". "La necesidad de más pruebas sobre dispositivos médicos llevó a los estados miembros de 20 y Noruega a introducir esquemas de evaluación clínica, adoptar directrices y llevar a cabo procedimientos de consulta pública en una etapa temprana. Es una pena que la UE se esté quedando atrás ", dijo.

Como se ha señalado, desde el lanzamiento de la propuesta en enero y las posteriores reuniones de EAPM, el tema de una mayor cooperación a escala de la UE en HTA ha visto una participación continua en el tema entre el EAPM y los miembros del Parlamento Europeo.

Esto continuará en el futuro. De hecho, EAPM organizará una reunión en Bruselas el 26 de septiembre para debatir en detalle las enmiendas y los compromisos con la propuesta. Mientras tanto, la Alianza está participando activamente con los ministros de salud estatales y los políticos europeos.

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