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Más farmacéuticos acumulan reservas de #Brexit mientras la agencia de la UE se enfrenta al éxodo

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Sanofi (SASY.PA) and Novartis (NOVN.S) have said they planned to increase stockpiles of medicines in Britain in preparation for potential disruption if the UK crashes out of the European Union without a deal, escribir Matthias Blamont, Michael Shields and Ben Hirschler.

At the same time the European Medicines Agency, which oversees drug safety across the bloc, warned of bigger than expected staff losses and cuts in some activities as a result of having to move from London to Amsterdam due to Brexit.

Europe’s equivalent of the U.S. Food and Drug Administration now expects to lose around 30 percent of its workforce as it prepares to relocate by 29 March 2019.

The announcements show how the highly regulated pharmaceuticals sector is feeling the impact of Britain’s looming departure from the EU.

The moves by Sanofi and Novartis follow similar action by AstraZeneca (AZN.L), which said last month it would increase stockpiles of drugs that could be affected by Brexit by around 20%.

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Roche (ROG.S), the world’s biggest maker of cancer medicines, also said it was taking “appropriate action” to review its stock levels in order to protect supplies to patients.

Britain’s largest drugmaker, GlaxoSmithKline (GSK.L), said last week it was taking steps to secure the supply of its medicines and vaccines ahead of the UK’s departure from the EU, without going into details.

Supplies of thousands of medicines are at risk of disruption if Britain leaves the EU without a deal, forcing manufacturers to prepare duplicate product testing and licensing arrangements to ensure their drugs stay on the market.

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More than 2,600 drugs have some stage of manufacture in Britain and 45 million patient packs are supplied from the UK to other European countries each month, while another 37 million flow in the opposite direction, industry figures show.

Leading drugmakers have long been vocal in their concerns about Brexit and the need for the pharmaceuticals sector to stay within the European regulatory system.

British lawmakers have also called for an agreement that allows the country to have continued participation in the European medicines regulatory framework, but it remains unclear how this will play out in the broader EU negotiations.

Sanofi said it was confident its stockpiling measures would ensure British patients had access to its treatments after Britain leaves the EU, regardless of whether a deal over its future relations with the bloc is in place.

“The uncertainty in the Brexit negotiations means that Sanofi has always been planning for a no deal scenario,” a spokesman with the French drugmaker said in an emailed statement.

“We have made arrangements for additional warehouse capacity in order to stockpile our products in the UK and increase UK-based resources to prepare for any changes to customs or regulatory processes.”

Novartis said it planned to hold increased inventories in Britain across its portfolio of medicines from both Novartis itself and Sandoz, the Swiss company’s generic drugs division.

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“We have apprised officials and ministers of our preparedness plans and status, including plans to increase our UK inventory holding,” Novartis said.

The European Medicines Agency has warned drugmakers they needed to be ready for a possible hard Brexit in 2019. It has also expressed “serious concerns” over the availability of some 108 medicines that are manufactured exclusively in the UK.

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El impacto del Brexit `` empeorará '' con la tienda del supermercado a costar más y algunos productos de la UE desapareciendo de los estantes

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El impacto total de Brexit en las empresas y los consumidores no se hará sentir hasta el próximo año y la escasez empeorará en sectores que van desde la alimentación hasta los materiales de construcción, afirmó un destacado experto en aduanas, escribe David Perejil.

Simon Sutcliffe, socio de la firma fiscal y de asesoría Blick Rothenberg, cree que las demoras del gobierno en la implementación de las leyes aduaneras posteriores al Brexit han "suavizado el impacto" de la salida del Reino Unido de la Unión Europea, y que "las cosas empeorarán" cuando finalmente traído a partir de enero de 2022.

A pesar de salir de la UE el 1 de enero de 2020, el Gobierno ha retrasado muchos de los leyes aduaneras que debían entrar en vigor el año pasado.

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El requisito de notificación previa de la llegada al Reino Unido de las importaciones agroalimentarias se introducirá el 1 de enero de 2022 en lugar de la fecha ya retrasada del 1 de octubre de este año.

Los nuevos requisitos para los certificados sanitarios de exportación se introducirán ahora incluso más tarde, el 1 de julio del próximo año.

Los controles para proteger a los animales y las plantas de enfermedades, plagas o contaminantes también se retrasarán hasta el 1 de julio de 2022, al igual que el requisito de las declaraciones de seguridad en las importaciones.

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Cuando se introduzcan estas leyes, que también incluyen el sistema de declaración de aduanas, Sutcliffe cree que la escasez de alimentos y materias primas ya experimentada hasta cierto punto, especialmente en Irlanda del Norte, empeorará en el continente con algunos productos desaparecerán de los estantes de los supermercados en el futuro previsible.

Sutcliffe, quien fue uno de los primeros en predecir la escasez de conductores de camionesnd problemas fronterizos en Irlanda del Norte, dijo: “Una vez que estas extensiones adicionales lleguen a su fin, estaremos en un mundo de dolores hasta que los importadores lo enfrenten como lo han hecho los exportadores del Reino Unido a la UE.

“El costo de la burocracia involucrada significará que muchos minoristas simplemente ya no almacenarán algunos productos de la UE.

Si sabe que su entrega de fruta está atascada en un puerto del Reino Unido durante 10 días esperando ser revisada, entonces no se molestará en importarla, ya que se activará antes de que llegue a la tienda.

“Estamos viendo la desaparición de todo tipo de productos de los supermercados, desde salami hasta quesos, porque serán demasiado caros para enviarlos. Si bien algunas tiendas de delicatessen boutique pueden almacenar estos productos, se volverán más caros y más difíciles de almacenar. encontrar."

Agregó que la tienda del supermercado también enfrentará fuertes subidas de precios, ya que el costo de importar incluso productos básicos como carne fresca, leche, huevos y verduras costará más a los minoristas.

“Los minoristas no tendrán muchas opciones que traspasar al menos parte del aumento de los costos al consumidor”, dijo Sutcliffe. "En otras palabras, los consumidores tendrán menos opciones y tendrán que pagar más por su compra semanal".

Un portavoz del No 10 dijo: “Queremos que las empresas se concentren en su recuperación de la pandemia en lugar de tener que lidiar con nuevos requisitos en la frontera, por lo que hemos establecido un nuevo calendario pragmático para introducir controles fronterizos completos.

"Las empresas ahora tendrán más tiempo para prepararse para estos controles que se implementarán gradualmente a lo largo de 2022".

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Los ministros de Europa dicen que la confianza en el Reino Unido está en declive

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El vicepresidente de la Comisión, Maroš Šefčovič, actualizó a los ministros sobre los últimos acontecimientos y dijo que es necesario reconstruir la confianza y que espera encontrar soluciones con el Reino Unido antes de fin de año. 

Los ministros europeos reunidos para el Consejo de Asuntos Generales (21 de septiembre) recibieron información actualizada sobre la situación de las relaciones entre la UE y el Reino Unido, en particular en lo que respecta a la aplicación del protocolo sobre Irlanda / Irlanda del Norte.

Šefčovič actualizó a los ministros sobre los últimos desarrollos, incluida su reciente visita a Irlanda e Irlanda del Norte, y los ministros reiteraron su apoyo al enfoque de la Comisión Europea: “La UE seguirá colaborando con el Reino Unido para encontrar soluciones en el marco del protocolo. Haremos todo lo posible para devolver la previsibilidad y la estabilidad a los ciudadanos y las empresas de Irlanda del Norte y garantizar que puedan aprovechar al máximo las oportunidades que brinda el protocolo, incluido el acceso al mercado único ”.

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El vicepresidente dijo que muchos ministros habían hablado en el debate en la reunión del Consejo con preocupación sobre si el Reino Unido era un socio confiable. El ministro francés de Europa, Clement Beaune, dijo en su camino hacia la reunión que el Brexit y la reciente disputa con Francia sobre el acuerdo del submarino AUKUS no deberían mezclarse. Sin embargo, dijo que había un problema de confianza, diciendo que el Reino Unido era un aliado cercano pero que el acuerdo Brexit no se estaba respetando por completo y que se necesitaba confianza para seguir adelante. 

Šefčovič tiene como objetivo resolver todos los problemas pendientes con el Reino Unido antes de fin de año. Sobre la amenaza del Reino Unido de hacer uso del artículo 16 del Protocolo, que permite al Reino Unido tomar medidas de salvaguardia específicas si el protocolo da lugar a graves dificultades económicas, sociales o medioambientales que puedan persistir o a una desviación del comercio, Šefčovič dijo que el La UE tendría que reaccionar y los ministros habían pedido a la Comisión que se preparara para cualquier eventualidad. Sin embargo, Šefčovič espera que esto se pueda evitar.

Irlanda del Norte ya está experimentando una desviación comercial, tanto en sus importaciones como en sus exportaciones. Esto se debe en gran parte al escaso acuerdo comercial que el Reino Unido ha decidido seguir con la UE, a pesar de que se le ofrecen opciones menos perjudiciales. Cualquier medida de salvaguardia debe estar restringida en términos de alcance y duración. También existe un procedimiento complicado para discutir las medidas de salvaguardia establecido en el anexo siete del protocolo, que implica notificar al Comité Conjunto, esperar un mes para aplicar las salvaguardias, a menos que existan circunstancias extraordinarias (que el Reino Unido sin duda afirmará que existen) . Luego, las medidas se revisarán cada tres meses, en el improbable caso de que se determine que están bien fundamentadas.

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Gran Bretaña retrasa la implementación de los controles comerciales posteriores al Brexit

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Reino Unido dijo el martes (14 de septiembre) que estaba retrasando la implementación de algunos controles de importación posteriores al Brexit, la segunda vez que se han retrasado, citando presiones sobre las empresas por la pandemia y la tensión de la cadena de suministro global.

Gran Bretaña abandonó el mercado único de la Unión Europea a fines del año pasado, pero a diferencia de Bruselas, que introdujo controles fronterizos de inmediato, escalonó la introducción de controles de importación de bienes como alimentos para dar tiempo a las empresas para adaptarse.

Después de haber retrasado la introducción de los controles en seis meses a partir del 1 de abril, el gobierno ha pospuesto la necesidad de declaraciones y controles aduaneros completos hasta el 1 de enero de 2022. Las declaraciones de seguridad se requerirán a partir del 1 de julio del próximo año.

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"Queremos que las empresas se centren en su recuperación de la pandemia en lugar de tener que lidiar con nuevos requisitos en la frontera, por lo que hemos establecido un nuevo calendario pragmático para introducir controles fronterizos completos", dijo el ministro del Brexit, David Frost.

"Las empresas ahora tendrán más tiempo para prepararse para estos controles que se implementarán gradualmente a lo largo de 2022".

Fuentes de la industria en el sector de logística y aduanas también han dicho que la infraestructura del gobierno no estaba lista para imponer controles completos.

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