#EAPM - Los pesos pesados ​​de la UE muestran la tarjeta amarilla de la propuesta de la Comisión #HTA

Francia y Alemania han publicado rápidamente sus puntos de vista sobre las propuestas de la Comisión Europea para la evaluación clínica conjunta obligatoria (JCA) sobre la evaluación de tecnologías sanitarias (HTA). Estos últimos fueron ampliamente discutidos por los estados miembros más grandes en una reunión de ministros de salud de la UE en Luxemburgo la semana pasada. Las dos grandes naciones han puesto en práctica la opción obligatoria, aunque dicen que, en principio, apoyan una cooperación más profunda a nivel de la UE en el ámbito de la ETS. escribe Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM) Director Ejecutivo Denis Horgan. 

Agregan que "una cooperación bien organizada y de alta calidad puede ayudar a los estados miembros a preparar sus decisiones de atención médica, en particular con respecto a los precios y el reembolso". Pero dicen que las condiciones deben ser correctas y mantienen el margen de maniobra a nivel nacional, en la implementación de las decisiones de atención médica, así como en la fijación de precios y el reembolso.

"Solo se debería exigir que las evaluaciones clínicas a nivel de la UE se tengan en cuenta a nivel nacional, en lugar de aplicarlas obligatoriamente", afirman los dos países. Sugieren otras enmiendas a la propuesta de la Comisión, argumentando que la evaluación resumida del análisis científico existente debe seguir siendo una tarea que incumbe a los Estados miembros.

Añaden que la JCA informaría a los países sobre la ETS, pero que los estados miembros individuales no tendrían que ajustarse si la JCA “es inadecuada en el contexto del sistema nacional de atención de la salud”. Además, dicen que, como regla general, cualquier grupo de coordinación de nueva creación que supervise la cooperación “debe hacer sus mejores esfuerzos para alcanzar un consenso a través de negociaciones en profundidad. Si esto no es posible, la votación por mayoría cualificada debería ser la regla ". Eso es un abordaje completo de la propuesta del Ejecutivo de la UE.

Queda por ver qué sucederá después, ya que solo estamos en el medio tiempo y aún no estamos en las etapas finales. Algunos países pueden respaldar la propuesta franco-alemana, mientras que otros a favor de la JCA obligatoria pueden ofrecer sus propias ideas. En la reunión del viernes pasado (22 junio), varios estados miembros se quejaron de que la Comisión está excediendo su mandato en su intento de una solución obligatoria para mejorar la coordinación HTA, dado que la salud es una competencia del estado miembro.

La Comisión dice que la propuesta tiene como objetivo mejorar el funcionamiento del mercado interior armonizando las normas de los estados miembros sobre la realización de evaluaciones clínicas de tecnologías sanitarias a nivel nacional.

Pero Alemania, Francia, Dinamarca, la República Checa, Polonia, el Reino Unido, Italia y España dieron a la JCA obligatoria una tarjeta roja, aunque en general siguen respaldando una mejor cooperación y coordinación. Bélgica, Croacia, Chipre, Estonia, Irlanda, Lituania, Portugal, Rumanía, Eslovaquia y Eslovenia esperaban respaldar la propuesta original, pero ahora están listos para tener una revisión al estilo VAR antes de caer de un lado u otro. Lo mismo se aplica a Austria, Finlandia, Hungría, Letonia, Luxemburgo, Malta, Suecia y los Países Bajos. Un punto de conflicto importante en las negociaciones de la ETS fue que los estados miembros quieren mantener el control total sobre si ofrecer un medicamento en particular y los niveles de reembolso.

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La Comisión dijo que su plan no tendría un impacto en esta área, pero las super naciones de la UE no estuvieron de acuerdo. La Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM) pronto colaborará con países individuales, la Comisión y los miembros del Parlamento Europeo en el futuro en estas áreas. De hecho, EAPM acogerá una reunión de compromiso de dos horas en la sede del Parlamento de Estrasburgo el 4 de julio en la que participarán diputados al Parlamento Europeo y partes interesadas clave en el tema de la cooperación en ETS, y abordará el impacto potencial de las diversas opciones. La reunión de la Alianza tendrá lugar unos días antes de que la comisión ENVI del Parlamento, bajo la ponente Soledad Cabezón Ruiz, también se reúna (9-10 de julio) y EAPM tiene como objetivo discutir las mejores enmiendas posibles a la legislación propuesta antes de esa reunión.

El Parlamento está ocupado examinando las opciones, en este momento, proponiendo cambios detallados a la propuesta de la Comisión. Ya existen en torno a las enmiendas sugeridas por 200 y es probable que ese número crezca. EAPM rechaza el argumento de que JCA obligatoria socavará la competencia del estado miembro y dice que tal movimiento aportaría un valor agregado, en beneficio de los pacientes.

La Alianza reconoce que, si bien la decisión sobre la prestación de asistencia sanitaria es una competencia nacional, la propuesta original de la Comisión representaba una acción de coordinación necesaria a nivel de la UE. EAPM agregó que se sugirieron mecanismos para que el Grupo de Coordinación de ETS se asegure de que se mantenga centrado en los estados miembros, pero que estén preparados para aportar más valor a la toma de decisiones, reducir la duplicación y ayudar a la cooperación a largo plazo en toda la UE. Alliance también dice que quiere ver una combinación de experiencia, informes de mejor calidad y más rápidos, un uso más inteligente de las fuentes disponibles y una mayor transparencia para los pacientes.

Mientras tanto, la industria se beneficiaría de la previsibilidad del negocio, la competitividad y la innovación, así como del ahorro a través de la reducción de la duplicación, sostiene EAPM.

Si bien existen claras diferencias en los marcos de procedimientos y metodologías entre los Estados miembros, esto no es particularmente deseable en el sentido más amplio y la propuesta de la Comisión apunta a abordar esto sin socavar la competencia individual del país.

Sin duda, lo que veremos en el futuro es un acto de malabarismo de pelota digno de Cristiano Ronaldo, pero el hecho es que realmente hay pocas razones para que las metodologías difieran de un país a otro, dado que todas tienen el mismo "objetivo" , como si fuera.

La coordinación se ha llevado a cabo durante las últimas dos décadas a través de EUnetHTA, y el objetivo de la Comisión era mejorar esto. Esto todavía podría suceder, pero en este momento parece que Europa se dirige a la tanda de penaltis y tendrá que esperar a ver qué sucede en el pitido final.

De cualquier manera, se requiere más trabajo en equipo.

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