#EAPM: El nuevo borrador del informe #HTA será debatido por expertos en salud el 6 de junio

El proyecto de informe del Parlamento Europeo tiene previsto modificar la directiva sobre evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) será el tema de una reunión clave en Bruselas el 6 de junio antes de los debates de la Comisión ENVI del Parlamento Europeo el 7 de junio. escribe el Director Ejecutivo de la Alianza Europea para Medicina Personalizada Denis Horgan. 

El propio Parlamento acogerá la reunión organizada por la Alianza para analizar el informe distribuido por la ponente Soledad Cabezón Ruiz, eurodiputada, y EAPM apoya generalmente la dirección de los contenidos.

La propuesta de la Comisión tiene como objetivo introducir una evaluación clínica conjunta de las tecnologías sanitarias a nivel de la UE, aunque esto ha encontrado cierta oposición por parte de algunos Estados miembros que tradicionalmente protegen su competencia individual en la atención sanitaria.

El proyecto del Parlamento, sin embargo, elogia la propuesta de la Comisión como "oportuna" y dice que representa un alto valor añadido. El Parlamento también considera que representa un paso más hacia una integración más estrecha de la UE en el ámbito de la salud.

El informe señala que la armonización de medicamentos a nivel de la UE se remonta a la década de 1960 y cita la creación de la Agencia Europea de Medicamentos en 1995. Desde entonces, una nueva directiva ha sido la base principal de la legislación farmacéutica en todo el bloque.

El Parlamento declara en su borrador que cualquier política que regule la salud y la prestación de asistencia sanitaria debe tener como objetivo garantizar el acceso de los pacientes a los medicamentos. Sin embargo, existe una gran preocupación por la realidad de la situación. Sostiene que Europa necesita más y mejores pruebas clínicas para determinar la eficacia y la ventaja terapéutica de los medicamentos.

Hasta ahora, los estados miembros han tomado decisiones sobre la eficacia y el valor de forma individual, pero la Comisión y ahora el Parlamento creen que la evaluación clínica conjunta es el camino a seguir. Basan esto en parte en la necesidad de evitar la duplicación entre los estados miembros, causada por la falta de evidencia clínica en la UE y una comunicación subóptima. Otras áreas necesitan mejoras, dice el borrador, como la evidencia clínica con respecto a los dispositivos médicos. Mientras tanto, el Parlamento considera que la propuesta puede generar una mayor colaboración en campos como la medicina personalizada.

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Agrega que se deben encontrar nuevas formas de entregar más de estos medicamentos personalizados, especialmente en el caso de enfermedades raras y grupos más pequeños, áreas que EAPM apoya firmemente. En un artículo 'El péndulo de tres vías de la innovación en el cuidado de la salud', la Alianza señaló el alto costo de traer nuevos medicamentos y tratamientos innovadores al mercado del cuidado de la salud, especialmente medicamentos para subgrupos más pequeños, y el hecho de que los sistemas de salud de los estados miembros a menudo resistirse a los precios.

EAPM y sus múltiples partes interesadas creen que evitar y bloquear medicamentos y tratamientos innovadores no solo es contraproducente cuando se trata de la salud de los pacientes europeos, sino que en realidad no tiene en cuenta los argumentos económicos. El beneficio a largo plazo para los pacientes y la economía superará los costos iniciales en el futuro, argumenta Alliance. Si a esto le sumamos un uso más inteligente de las tecnologías de la información y otros recursos, será posible acercarnos mucho más a la construcción de sistemas sanitarios sostenibles en una Europa que lucha bajo la carga de una población que envejece.

Para la mayoría de las innovaciones en el cuidado de la salud, las decisiones de adquisición no se toman como resultado de un juicio de valor por parte del cliente, sino por intermediarios que tienen sus propios equilibrios económicos para lograr. Los innovadores obviamente necesitan la perspectiva de un retorno que justifique e incentive sus esfuerzos. Dado el cambio acelerado hacia la medicina personalizada, con toda su promesa de beneficios para la sociedad, pero a menudo centrada en grupos (o mercados) más pequeños, esto es difícil de lograr. Los cálculos de HTA a menudo no toman en cuenta los ahorros potenciales que podrían resultar no solo del uso de una mejor terapia, sino también de una prescripción más precisa y basada en evidencia.

Mientras tanto, la innovación está recibiendo menos estímulo mientras que las innovaciones que ofrece la medicina personalizada, que a menudo apuntan a subpoblaciones como se señaló, se desalientan. Como se señala en el artículo, los pagadores pueden estar contentos de mantener bajo control sus facturas de medicamentos, pero los pacientes a menudo no reciben tratamiento incluso cuando hay nuevos tratamientos disponibles. Mientras tanto, los innovadores ciertamente se preguntan si pueden arriesgar una mayor inversión. La Alianza sostiene que parte del desafío de la atención médica actual es la necesidad de revisar cómo los sistemas de salud pueden ser sostenibles. Esto debe tener en cuenta cómo se asignan los recursos y cómo se pueden utilizar de manera eficiente las tecnologías adecuadas en el momento adecuado para el paciente adecuado.

Básicamente, gran parte del debate se centra en la mejor asignación de recursos entre los sistemas de atención de la salud. Un uso más inteligente aprovecharía los posibles ahorros de costos, al ver los costos de manera estratégica en lugar de simplemente al nivel de los costos individuales, como los medicamentos y los hospitales.

Por supuesto, cuando es posible tratar a un paciente con un medicamento más antiguo y más barato, debe hacerse, pero si un paciente puede beneficiarse de un tratamiento más moderno, se debe proporcionar acceso. Conseguir este equilibrio correcto crea una situación en la que todos ganan.

Un nuevo sistema de evaluación clínica conjunta en todo el continente tendrá su papel que desempeñar, como claramente creen la Comisión y el Parlamento, y el truco es encontrar la mejor manera de hacerlo y persuadir a los países individuales de la UE para que acepten la idea. Si se hace correctamente, sin duda contribuirá en gran medida a crear un entorno sanitario "más inteligente".

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