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Pruebas en animales

Medicamentos veterinarios: ahora se aplican nuevas reglas para promover la salud animal y combatir la resistencia a los antimicrobianos

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En la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos (AMR), un renovado legislación sobre medicamentos veterinarios se aplica en la UE a partir del 28 de enero. Adoptada hace tres años, esta legislación es ahora una piedra angular para apoyar el logro de los objetivos establecidos en el Plan de acción europeo One Health y en la Estrategia de la granja a la mesa contra la resistencia a los antimicrobianos. La legislación también consolida el papel de liderazgo de la UE en el escenario mundial para actuar contra la RAM.

Saludando este hito, la Comisionada de Salud y Seguridad Alimentaria Stella Kyriakides hizo la siguiente declaración: "La pandemia de COVID-19 ha ilustrado cómo la salud humana, vegetal y animal, la salud ambiental y la seguridad alimentaria están interrelacionadas. La ilustración más clara de estos vínculos es la pandemia silenciosa de la resistencia a los antimicrobianos.

"Nos hemos fijado un objetivo ambicioso en nuestra estrategia de la granja a la mesa de reducir a la mitad las ventas totales de la UE de antimicrobianos para animales de granja y en la acuicultura para 2030. Con el Plan de acción europeo One Health, nuestro objetivo es abordar esta posible crisis de salud abordando la salud humana, animal y la sanidad vegetal como un todo continuo, y las nuevas normas serán clave para lograrlo.

"En la UE, la mayoría de los antimicrobianos se administran a animales, a los que se les aplica el mismo principio básico que a los humanos: tratar enfermedades y mantenerlos sanos. Sin embargo, es posible reducir las infecciones y la necesidad de tratamiento en primer lugar. , a través de mejores prácticas de higiene y vacunación, así como, en el caso de los animales de granja, bioseguridad y cría de animales. Limitar el uso de antimicrobianos debe ser la prioridad.

“La nueva normativa garantizará que, a partir de hoy, los tratamientos con antimicrobianos para animales se administren cuando, y solo cuando, exista una necesidad real de los mismos. Junto con la nueva legislación sobre piensos medicamentosos, que prohibirá el uso preventivo y restringir las prescripciones de antimicrobianos en los alimentos medicados, las nuevas reglas fortalecerán significativamente la lucha contra la AMR.  

"Las nuevas reglas también promoverán la disponibilidad de medicamentos veterinarios prometedores en el futuro al estimular la innovación y la competitividad.

"Animo a todos los estados miembros a asegurarse de que se implementen las medidas y los recursos apropiados para garantizar el pleno funcionamiento de la legislación sobre el terreno a nivel nacional y hacer que su implementación sea un éxito común.

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"Las nuevas reglas fortalecen la posición de la UE en la vanguardia de la lucha mundial contra la RAM, al tiempo que nos equipan con un marco legal moderno, innovador y adecuado para los medicamentos veterinarios".

Antecedentes

Los medicamentos veterinarios, también conocidos como medicamentos para uso veterinario, medicamentos veterinarios o medicamentos veterinarios (PVM), son sustancias o combinaciones de sustancias para tratar, prevenir o diagnosticar enfermedades en animales.

La UE apoya el desarrollo y la autorización de medicamentos veterinarios seguros, eficaces y cualitativos para la producción de alimentos y animales de compañía. Ayuda a asegurar la disponibilidad de estos medicamentos y al mismo tiempo garantiza el más alto nivel de salud pública, salud animal y protección del medio ambiente.

Adoptado en 2019, el nuevo Reglamento sobre medicamentos veterinarios (VMP) entra en vigor el 28 de enero de 2022.

Los principales objetivos de la legislación son:

  • Establecer un marco legal moderno, innovador y adecuado para su propósito;
  • incentivar la innovación para los VMP y aumentar su disponibilidad, y;
  • reforzar la lucha de la UE contra la resistencia a los antimicrobianos.

En los últimos años, la Comisión ha estado trabajando para la adopción de unos 25 actos delegados y de ejecución para complementar este Reglamento, la mitad de los cuales antes de la fecha de aplicación del Reglamento.

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