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Científicos comprometidos con revolucionar las pruebas de seguridad química se reunieron en Bruselas

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Por Jeanne Laperrouze, Altertox

Destacados científicos de Europa y América del Norte se reunieron en Bruselas en junio para trazar un futuro para las pruebas de seguridad química que priorice la ética, la precisión y la eficiencia. La misión: promover métodos de prueba científicos que puedan mejorar la protección de la salud humana y el medio ambiente frente a sustancias tóxicas.

Al frente de esta iniciativa está PrecisiónTox, un proyecto revolucionario financiado por el programa Horizonte 2020 de la Unión Europea. Lanzado en 2021, PrecisionTox emplea avances de vanguardia en genómica, ciencia de datos, toxicología y otros campos para desarrollar métodos de nuevo enfoque (NAM) para evaluar los riesgos químicos sin recurrir a pruebas en animales vertebrados.

El enfoque de PrecisionTox tiene sus raíces en la toxicología evolutiva, que postula que los animales comparten respuestas similares a las sustancias químicas debido a su historia evolutiva común. Este concepto aprovecha organismos modelo metabólicos alternativos, como la mosca de la fruta y el pez cebra en etapa inicial, para predecir efectos químicos.

Durante la última década, se han logrado avances significativos en el desarrollo de los NAM. Estos métodos, que reemplazan las pruebas tradicionales con animales, incluyen: In vitro (pruebas en células), En silico (simulaciones por computadora), In quimico (pruebas basadas en productos químicos) y pruebas con organismos alternativos (especies modelo biomédicas como moscas de la fruta o Daphnia, que también son bien conocidas y utilizadas desde hace mucho tiempo por los científicos como centinelas para monitorear la salud ambiental y la contaminación). 

Estos métodos innovadores prometen alinearse con los estándares éticos de la sociedad, al tiempo que ofrecen mayor precisión, menores costos y resultados más rápidos. "Cuando se trata de la salud humana, la contaminación química es la primera preocupación en este planeta, siendo responsable de tres veces más muertes prematuras que la malaria, la tuberculosis y el sida juntos", explica John Colbourne, coordinador del proyecto. “La transición a la toxicología de precisión es más que una preocupación por el bienestar animal; es una carrera para identificar y eliminar sustancias químicas nocivas del medio ambiente”. Todos los socios de PrecisionTox comparten la opinión de que la toxicología evolutiva es el camino a seguir para acelerar la evaluación de la seguridad química y están ansiosos por demostrar la validez de este enfoque.

Sin embargo, a pesar de sus claros beneficios, la adopción generalizada de los NAM todavía enfrenta varios desafíos. Existen preocupaciones constantes sobre la confiabilidad y precisión predictiva de estos nuevos métodos. Los marcos regulatorios existentes suelen tardar en adaptarse a las nuevas metodologías de prueba y mantienen una fuerte dependencia de las pruebas tradicionales con animales a pesar de sus fallas. Además, la resistencia al cambio, la falta de confianza entre las partes interesadas debido a las incertidumbres jurídicas y la educación y capacitación insuficientes en nuevos métodos obstaculizan el progreso. Un PrecisionTox 2023 reporte, basado en entrevistas con partes interesadas, incluidos representantes de la industria, reguladores y formuladores de políticas, destaca estas barreras.

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Sin embargo, en el aspecto político, el panorama regulatorio ha experimentado avances en la última década, comenzando con la adopción por parte de la UE del Reglamento sobre Cosméticos en 2013, que prohíbe la venta de cosméticos probados en animales. Este cambio regulatorio ha sido seguido por otros 17 países, sentando un precedente para una aceptación más amplia de los NAM en otros sectores y regiones. En 2021, el Parlamento Europeo adoptó una resolución pidiendo un plan de acción de la UE para poner fin al uso de animales en la investigación, las pruebas y la educación. La Comisión Europea está desarrollando actualmente un hoja de ruta para eliminar gradualmente las pruebas con animales en las evaluaciones de seguridad química, en respuesta a la Iniciativa Ciudadana Europea “Salvar los cosméticos libres de crueldad: comprometerse con una Europa sin pruebas con animales” en 2023. Se anticipan cambios regulatorios adicionales con la próxima revisión de REACH y la revisión del Reglamento sobre productos cosméticos, que promete mantener ocupados a los nuevos diputados al Parlamento Europeo en los próximos años.

Esta agenda legislativa es una oportunidad para superar los desafíos pendientes para la adopción de estos métodos novedosos. Se necesita un esfuerzo concertado para mejorar la preparación científica, abordar los obstáculos institucionales y garantizar certezas jurídicas para el uso de los NAM. Una mayor colaboración, una educación integral y marcos regulatorios flexibles son esenciales para integrar eficazmente los NAM en las pruebas de seguridad química. Estos esfuerzos son cruciales para que la futura Comisión Europea salvaguarde la implementación del Pacto Verde, en particular la Estrategia Química para la Sostenibilidad de la UE, siempre que las prioridades de la Comisión Europea y el Parlamento no cambien.

La Universidad de Birmingham, junto con otros 14 socios de Europa y América del Norte, lidera la iniciativa PrecisionTox. Junto con otros dos proyectos financiados por la UE, ONTOX y RISK-HUNT3R, estos consorcios representan una inversión de 60 millones de euros para avanzar en la evaluación de riesgos de próxima generación. Han unido fuerzas bajo el aspis Clúster para intercambiar datos y soluciones con los reguladores de la UE para alejarse de las pruebas tradicionales con animales.

Esta colaboración representa un paso fundamental hacia evaluaciones de seguridad química más seguras, éticas y precisas, lo que marca un hito importante en el progreso científico y regulatorio. A medida que estos métodos innovadores ganan terreno, prometen transformar las pruebas de seguridad química, proteger la salud humana y preservar el medio ambiente, al mismo tiempo que se alinean con los valores sociales en evolución.

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EU Reporter publica artículos de una variedad de fuentes externas que expresan una amplia gama de puntos de vista. Las posiciones adoptadas en estos artículos no son necesariamente las de EU Reporter.

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