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La economía

El fortalecimiento de la seguridad del consumidor: Mejora de la seguridad de los dispositivos médicos

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MédicaEl 24 de septiembre, la Comisión Europea adoptó dos medidas para mejorar la seguridad de los dispositivos médicos cumpliendo con su compromiso de restaurar la confianza de los pacientes en el sector de dispositivos médicos tras, entre otros, el escándalo de los implantes mamarios Poly Implant Prothèse (PIP). Las nuevas normas son un reglamento de ejecución de la Comisión que aclara los criterios que deben cumplir los organismos notificados.1, que se encargan de inspeccionar a los fabricantes de productos sanitarios, y una Recomendación que aclara las tareas que deben realizar estos organismos cuando realizan auditorías y evaluaciones en el sector de productos sanitarios, que abarca unos 10 000 tipos de productos, desde emplastos hasta marcapasos.

El Comisario de Política del Consumidor, Neven Mimica, dijo: "Con las medidas de hoy, la Comisión Europea fortalece aún más la seguridad de los dispositivos médicos. Ahora tenemos una base más clara para auditorías no anunciadas, pruebas de muestras o evaluaciones conjuntas por parte de organismos notificados. La claridad total solo se puede lograr mediante enmiendas la legislación básica. Me comprometo a apoyar al Parlamento y al Consejo con miras a completar la revisión en curso a principios del próximo año ".

Las medidas adoptadas hoy fueron anunciadas en el Plan Conjunto de acción inmediata acordado entre la Comisión y los Estados miembros. El plan se centra en el funcionamiento de los organismos notificados; la vigilancia por parte de los estados miembros de los productos en el mercado, investigaciones coordinadas por la UE y respuestas a problemas con dispositivos específicos, así como una mayor transparencia y comunicación entre los estados miembros, la industria, los profesionales sanitarios y los organismos notificados.

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La mayoría de las acciones acordadas ya se han implementado o están en proceso de implementación. El progreso general se presentará en un documento de trabajo de los servicios de la Comisión que se publicará en octubre. Además, a principios de este año se puso en marcha un proyecto piloto de auditorías conjuntas de organismos notificados emprendido por auditores de varios Estados miembros y la Comisión. Se han llevado a cabo 11 de estas auditorías y están previstas ocho más antes de fin de año. Estas acciones ya han tenido como resultado, antes de la adopción de las medidas de hoy, que dos organismos notificados se vieron obligados a dejar de emitir certificados temporalmente hasta que se corrijan las deficiencias.

Ejemplos de los requisitos reforzados establecidos en las medidas adoptadas hoy:

  • Un estado miembro solo podrá designar un organismo notificado después de una "evaluación conjunta" realizada con expertos de la Comisión y otros estados miembros. Los informes de evaluación se pondrán a disposición de todos los demás Estados miembros.
  • Los Estados miembros están obligados a realizar la vigilancia y el seguimiento de los organismos notificados a determinados intervalos para garantizar que cumplen continuamente los requisitos. Si este no es el caso, el estado miembro debe retirar la designación como organismo notificado.
  • Se aclaran los requisitos de conocimientos y experiencia del personal de los organismos notificados que deben exigir los Estados miembros.
  • Ahora se requiere que los organismos notificados realicen aleatoriamente auditorías de fábrica sin previo aviso y, en este contexto, verifiquen muestras adecuadas de la producción. La no realización de controles aleatorios dará lugar a la suspensión o la retirada de la designación del organismo notificado.
  • Cuando los riesgos puedan ser causados ​​por la sustitución o adulteración de materias primas, como en el caso de PIP, un organismo notificado también comprobará que la cantidad de productos acabados corresponde a la cantidad de materia prima crucial comprada.

Para más información, haga clic aquí.

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Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE)

La UE colabora con otros países de la OCDE para proponer la prohibición de los créditos a la exportación para proyectos de energía a base de carbón

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Los países de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) celebran una reunión extraordinaria hoy (15 de septiembre) y jueves (16 de septiembre) para discutir una posible prohibición de los créditos a la exportación para proyectos internacionales de generación de energía a carbón sin medidas de compensación. Los debates se centrarán en una propuesta presentada por la UE y otros países (Canadá, República de Corea, Noruega, Suiza, Reino Unido y Estados Unidos) a principios de este mes. La propuesta apoya la ecologización de la economía mundial y es un paso importante para alinear las actividades de las agencias de crédito a la exportación con los objetivos del Acuerdo de París.

Los créditos a la exportación son una parte importante de la promoción del comercio internacional. Como participante en el Acuerdo de la OCDE sobre créditos a la exportación con apoyo oficial, la UE desempeña un papel importante en los esfuerzos por garantizar la igualdad de condiciones a nivel internacional y garantizar la coherencia del objetivo común de combatir el cambio climático. La UE se ha comprometido a poner fin a las ayudas a los créditos a la exportación de carbón sin medidas compensatorias y, al mismo tiempo, se compromete a nivel internacional a una transición justa.

En enero de 2021, el Consejo de la Unión Europea pidió la eliminación gradual de los subsidios a los combustibles fósiles que dañan el medio ambiente en un calendario claro y una transformación global decidida y justa. hacia la neutralidad climática, incluida la eliminación gradual del carbón sin medidas compensatorias en la producción de energía y, como primer paso, el fin inmediato de toda financiación para nuevas infraestructuras de carbón en terceros países. En su Revisión de la Política Comercial de febrero de 2021, la Comisión Europea se comprometió a proponer el fin inmediato del apoyo crediticio a la exportación para el sector de la electricidad a carbón.

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En junio de este año, los miembros del G7 también reconocieron que la inversión global continua en la generación de electricidad a carbón sin reducción era inconsistente con el objetivo de limitar el calentamiento global a 1.5 ° C y se comprometieron a poner fin al nuevo apoyo gubernamental directo para la generación de energía a base de carbón. internacionalmente para fines de 2021, incluso a través de fondos gubernamentales.

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EU

Semana por delante: el estado en el que nos encontramos

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La pieza principal de esta semana será el discurso sobre el estado de la UE (SOTEU) del presidente de la Comisión Europea, von der Leyen, ante el Parlamento Europeo en Estrasburgo. Es una presunción tomada de los EE. UU., Cuando el presidente de los Estados Unidos se dirige al Congreso al comienzo de cada año exponiendo sus planes (y siempre ha sido así hasta la fecha) para el próximo año. 

Siempre me sorprende la autoconfianza estadounidense y la creencia casi indestructible de que Estados Unidos es la nación más grande del mundo. Aunque pensar que eres simplemente genial debe ser un estado mental agradable, el lamentable estado de los EE. UU. En tantos niveles en este momento me hace pensar que la mirada excesivamente crítica que los europeos miran a su suerte puede ser una perspectiva más saludable. Aún así, a veces sería bueno si pudiéramos reconocer las muchas ventajas de la UE y ser un poco más "europeos y orgullosos".

Es difícil medir cuánto interés ejerce SOTEU fuera de los más comprometidos con las actividades de la UE. Como regla general, los europeos, aparte de un pequeño grupo de los más devotos, no andan por ahí quejándose de cuán floreciente es la UE, o en general entusiasmados con su dirección. Si bien podríamos haber reflexionado sobre el contrafactual, el Reino Unido ha proporcionado a todos los ciudadanos de la UE una mirada muy cruda de "¿y si?" 

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Mirando dónde el mundo, la UE parece estar en un estado más saludable que la mayoría, esto también tiene un significado literal este año, probablemente somos el continente más vacunado del mundo, hay un plan ambicioso para impulsar nuestra economía fuera de su recesión pandémica y el continente ha sacado la barbilla y ha decidido hacer nada menos que liderar al mundo en la lucha contra el cambio climático. Personalmente, siento una gran oleada de esperanza por el hecho de que parece que hemos decidido colectivamente que ya es suficiente con aquellos dentro de la UE que quieren retroceder en los valores democráticos y el Estado de derecho. 

Esta semana, la Comisión presentará varias propuestas: Vestager presentará el plan para la "Década Digital de Europa"; Borrell expondrá los planes de la UE para los vínculos con la región del Indo-Pacífico; Jourova describirá el plan de la UE para proteger a los periodistas; y Schinas presentará el paquete de la UE sobre respuesta y preparación para emergencias sanitarias. 

Por supuesto, es una sesión plenaria del Parlamento. Aparte del SOTEU, se debatirá la situación humanitaria en Afganistán y las relaciones de la UE con el gobierno talibán; la libertad de los medios de comunicación y el estado de derecho en Polonia, la Unión Europea de la Salud, la Tarjeta Azul de la UE para migrantes altamente cualificados y los derechos LGBTIQ son temas de debate.

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Cumbres UE

UE-EE. UU. Lanzan el Consejo de Comercio y Tecnología para liderar la transformación digital global basada en valores

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Tras el lanzamiento de la Consejo de Comercio y Tecnología (TTC) En la Cumbre UE-EE. UU. celebrada en junio por la presidenta de la Comisión, Ursula von der Leyen, y el presidente de EE. UU., Joe Biden, la UE y EE. UU. anunciaron el 9 de septiembre los detalles de su primera reunión el 29 de septiembre de 2021 en Pittsburgh, Pensilvania. Estará copresidido por los vicepresidentes ejecutivos de la Comisión Europea, Margrethe Vestager y Valdis Dombrovskis, junto con el secretario de Estado de Estados Unidos, Antony Blinken, la secretaria de Comercio, Gina Raimondo, y la representante comercial, Katherine Tai.

Los copresidentes del TTC declararon: “Esta reunión inaugural del Consejo de Comercio y Tecnología (TTC) UE-EE. UU. Marca nuestro compromiso conjunto de expandir y profundizar el comercio y la inversión transatlánticos y de actualizar las reglas para la economía del siglo XXI. Sobre la base de nuestros valores democráticos compartidos y la relación económica más grande del mundo, hemos trabajado arduamente desde la Cumbre para identificar las áreas en las que podemos tomar medidas concretas para garantizar que las políticas comerciales y tecnológicas funcionen para nuestra gente. Junto con el TTC, tanto la UE como los EE. UU. Están comprometidos y esperan un compromiso sólido y continuo con una amplia gama de partes interesadas para garantizar que los resultados de esta cooperación respalden un crecimiento de base amplia en ambas economías y sean consistentes con nuestros valores compartidos. . "

Los diez grupos de trabajo de la TTC abordarán un conjunto diverso de desafíos, incluida la cooperación en estándares tecnológicos, desafíos comerciales globales y seguridad de la cadena de suministro, tecnología ecológica y climática, seguridad y competitividad de las TIC, gobernanza de datos y plataformas tecnológicas, el mal uso de la tecnología que amenaza la seguridad y derechos humanos, controles de exportación, selección de inversiones y acceso y uso de tecnologías digitales por parte de pequeñas y medianas empresas. La declaración completa está disponible aquí.

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