La Comisión cierra la investigación antimonopolio tras la retirada por parte de Edwards Lifesciences de su controvertida política empresarial

La Comisión Europea ha decidido cerrar su investigación antimonopolio sobre la presunta conducta anticompetitiva de Edwards Lifesciences, fabricante de dispositivos médicos para aplicaciones cardiovasculares. El cierre de la investigación se produce tras la retirada por parte de la empresa de su denominada Política Global Unilateral Pro-Innovación (Anti-Copycatting) (UPIP). Por lo tanto, la UPIP ya no es aplicable y ha sido eliminada del sitio web de la empresa.

In Septiembre 2023La Comisión llevó a cabo inspecciones sin previo aviso en las instalaciones de Edwards Lifesciences en la UE. El objetivo de las inspecciones era investigar si la conducta de Edwards Lifesciences podría infringir las normas antimonopolio de la UE que prohíben los abusos de posición dominante en el mercado.Artículo 102 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea).

La Comisión ha estado investigando, en particular, si Edwards Lifesciences, a través de su UPIP, pudo haber limitado la libertad de los médicos para participar en ensayos clínicos y otras actividades científicas y educativas patrocinadas o apoyadas por un fabricante competidor de dispositivos de implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI). Al limitar el acceso de dicho competidor a servicios importantes que contribuyeron a su investigación sobre dispositivos médicos, como las aportaciones de dichos médicos, Edwards Lifesciences podría haber dificultado que dicho competidor estableciera sus productos en el Espacio Económico Europeo.

Tras un análisis exhaustivo y una evaluación cuidadosa de todas las pruebas reunidas y a la luz de la retirada del UPIP por parte de Edwards Lifesciences, la Comisión ha concluido que se han abordado las preocupaciones investigadas y que ya no se considera prioritario adoptar medidas adicionales a nivel de la UE.

El cierre de la investigación no supone una constatación de que la conducta en cuestión cumplía las normas de competencia de la UE.

Antecedentes

Edwards Lifesciences es una empresa de tecnología médica con sede en EE. UU., que se centra en dispositivos médicos para aplicaciones cardiovasculares.

Los procedimientos de implante transcatéter de válvula aórtica permiten reemplazar las válvulas aórticas con una válvula artificial implantada mediante catéter, evitando así que el paciente se someta a una compleja cirugía a corazón abierto. Los dispositivos TAVI de Edwards Lifesciences se utilizan para tratar la estenosis aórtica, una de las enfermedades cardiovasculares más comunes y graves.

Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte prematura en la UE. El 16 de diciembre de 2025, la Comisión adoptó su Plan Corazones Seguros, que incluye medidas para mejorar la prevención, detección y tratamiento de las enfermedades cardiovasculares.

Para más información

Más información sobre la investigación estará disponible en el página web del concurso, En el público caso registro bajo el número de caso AT.40755.

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